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新余市人民医院

...历、GCP证书、资质（资格证书，执业证书，职称证书）、专业组项目研究团队说明等（最新）是否是否 22原始病历记录的说明（如有）、申办方保证材料真实性说明是否是否 23参加临床试验各单位名称及联系方式是否是否 24其他...

机构 发布于7年前 1190 次浏览

中山大学附属第八医院（深圳福田）

...资格认定证书。医院已开展药物临床试验机构备案（备案专业组3个）和医疗器械临床试验机构备案（备案专业组13个），目前为止，医院顺利通过国家、省药监管理部门的各项检查。各专业组均设置了独立的知情告知室、急救室...

机构 发布于4年前 987 次浏览

厦门医学院附属第二医院（厦门市第二医院）

...、机构档案室等。备案专业为呼吸内科及皮肤病。机构、专业组及相关辅助科室参加院外GCP培训并取得结业证书共54人。院内邀请GCP领域专家及相关人员对专业知识、法律法规、机构制度及SOP文件的培训，共10余次。 1、审批流程...

机构 发布于3年前 449 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...库。中心对新药I期临床试验实施双PI（即I期中心PI+临床专业组PI）的工作模式，确保试验项目顺利开展；I期中心研究团队主要负责项目实施操作，严把项目质量关；临床专业组研究团队主要负责受试者筛选入组及评估，确保受...

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中国人民解放军海军军医大学附属东方肝胆外科医院（海军军医大学第三附属医院）

...试验设计技术要求规范和标准操作规程（SOP），并组织各专业组对制度、规范、SOP进行修订、增删以及完善，确保临床试验遵循GCP原则进行。

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南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...内分泌、呼吸内科、肿瘤科、神经内科、血液、眼科七个专业组具备承担国内外各类新药临床试验的资格。2018年2月，我院成为江西首家、全国第20家通过国家医疗器械临床试验资格备案机构，共有内分泌、神经内科、心血管内...

机构 发布于9年前 1590 次浏览

洛阳市妇幼保健院（河南省第二儿童医院）（原洛阳市妇女儿童医疗保健中心）

...小儿神经病学专业、小儿内分泌专业、儿童康复专业。各专业组研究人员均参加GCP培训并获得证书，建立完善的质量管理体系，保证临床试验的真实性、完整性及规范性。

机构 发布于2年前 358 次浏览

空军军医大学唐都医院

...厚的临床技术力量和先进的仪器设备作为支撑，下设9个专业组，均有开展各期临床试验的专科病房、专科门诊及试验所需的配套设备，以及处理可能发生的严重不良反应所需的急救药品和抢救设备，能够确保临床试验高质量高...

机构 发布于9年前 4832 次浏览

晋城大医院

...获得药物临床试验机构资格证书（证书编号：956），6个专业组通过国家药物临床试验资格认定，并于2020年1月完成备案工作，2023年新增备案专业2个。医疗器械临床试验备案专业10个。我院临床试验机构由薛伟民院长担任机构主...

机构 发布于5年前 1888 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...品。6)   在项目进行过程中，回收的剩余药物及包装在专业组保管。7)   试验结束后，项目组药品管理员将剩余的药品及包装统一退还到机构中心药房。8)   机构药品管理员负责将剩余的试验用药品及包装退回申办者，并做...

机构 发布于2年前 203 次浏览