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川北医学院附属医院

...20年，机构根据最新 《药物临床试验质量管理规范》要求完成NMPA官网备案。医院领导、机构负责人对于临床试验工作高度重视并给予大力支持。机构设置办公室、质控室、中心药房、档案室、会议室、接待室等。机构具备完善...

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药物临床试验：CTR20132108 | 复方罗红霉素分散片

CTR20132108 | 复方罗红霉素分散片 已完成 本品治疗下列敏感菌引起的疾病：急性支气管炎（细菌引起的）、慢性支气管炎急性发作期、气管炎、典型性肺炎、复杂的细菌感染引起的支气管哮喘或支气管扩张等下呼吸道感染并伴有...

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药物临床试验：CTR20132231 | 利格列汀盐酸二甲双胍复方制剂

CTR20132231 | 利格列汀盐酸二甲双胍复方制剂 已完成 2型糖尿病 评价利格列汀复方作为糖尿病初始治疗的有效性和安全性 在未经药物治疗、血糖控制不佳的2 型糖尿病患者中，研究使用利格列汀和二甲双胍复方制剂的有效性和安...

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药物临床试验：CTR20170174 | 贝伐珠单抗注射液

CTR20170174 | 贝伐珠单抗注射液 已完成 转移性结直肠癌；晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌 BP102注射液与安维汀药代动力学比对临床研究 随机、双盲、单剂量、平行比较BP102注射液与安维汀药代动力学和安全性的相似性的I期...

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药物临床试验：CTR20170829 | 达肝素钠注射液

CTR20170829 | 达肝素钠注射液 已完成 （1）治疗急性深静脉血栓；（2）预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血；（3）治疗不稳定型冠状动脉疾病，如：不稳定型心绞痛和非Q波...

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药物临床试验：CTR20170938 | 甲磺酸达比加群酯胶囊

CTR20170938 | 甲磺酸达比加群酯胶囊 已完成 成人非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞 甲磺酸达比加群酯胶囊人体生物等效性试验 采用开放、随机、重复、四周期交叉设计分别在单次空腹和餐后给药下评价甲磺酸达比加群酯胶...

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药物临床试验：CTR20170998 | 重组赖脯胰岛素注射液

CTR20170998 | 重组赖脯胰岛素注射液 已完成 糖尿病 注射重组赖脯胰岛素注射液治疗糖尿病的疗效及安全性 多中心、随机、平行、盲法、阳性对照临床研究，评价皮下注射重组赖脯胰岛素注射液治疗糖尿病的疗效及安全性 CZLP2013...

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药物临床试验：CTR20171131 | 琥珀酸普芦卡必利片

CTR20171131 | 琥珀酸普芦卡必利片 已完成 用于治疗成年女性患者中通过轻泻剂难以充分缓解的慢性便秘症状 琥珀酸普芦卡必利片人体生物利用度和生物等效性研究 琥珀酸普芦卡必利片在空腹和餐后条件下单中心、单剂量、随机...

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药物临床试验：CTR20171303 | 利拉鲁肽注射液

CTR20171303 | 利拉鲁肽注射液 已完成 本品适用于成人2型糖尿病患者控制血糖：适用于单用二甲双胍或磺脲类药物最大可耐受剂量治疗后血样仍控制不佳的患者，与二甲双胍或磺脲类药物联合应用。 利拉鲁肽健康受试者单次给药...

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药物临床试验：CTR20171408 | 阿托伐他汀钙片

CTR20171408 | 阿托伐他汀钙片 已完成 原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症（杂合子型）或混合性高脂血症（相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型）患者 一项评估我公司阿托伐他汀钙是否和原研制剂等效的研究 一项...

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