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苏州大学附属第一医院

...州市十梓街188号 苏州大学附属第一医院 综合楼六楼西 GCP机构概况及优势特色介绍：苏州大学附属第一医院始创于1883年（清光绪九年），是卫生部首批三级甲等医院，为江苏省卫生厅直属的省级重点医院，苏南地区医疗指导中...

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江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）

...统http://58.213.51.73:8088/，注册成功后，文件下载中心下载GCP机构概况及优势特色介绍：1983年成立，拥有2000平米国际化专业化智能化服务场地；拥有美国人体研究受试者保护组织（AAHRPP）认证的临床研究体系，拥有ISO 15189认证的检...

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大庆市第三医院

...、应急预案等相关文件。所有相关人员均经过国家或院级GCP培训，并获得证书。我院于2019年12月药品临床试验精神病学专业备案成功，备案号：药临床机构备字2019000057。2020年7月1日，新版GCP执行后，相关人员再次进行培训，同...

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湖南中医药大学第二附属医院（湖南省中医院）

...设备设施。机构先后组织了200余名研究人员参加院内外的GCP培训，每年定期组织院内的GCP讲座。根据GCP法律法规相关要求，结合以往参加各项试验的经验，组织人员编写了药物临床试验相关的规章制度和具体的操作规程，为规范...

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咸宁市中心医院

咸宁市中心医院 咸宁市中心医院,咸宁中心医院 湖北 咸宁 咸宁市中心医院科教楼3楼GCP办

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阜阳市人民医院

阜阳市人民医院 阜阳市人民医院,阜阳人民医院,阜阳市人民 安徽 阜阳 颍州区 安徽省阜阳市颖州区三清路501号，阜阳市人民医院南区医技楼5楼GCP办公室

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湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...建设项目。我院是湖南省肿瘤医院“研联体”合作单位，GCP实行与湖南省肿瘤医院同质化管理。所有资料采取网上审核。机构办项目管理员在收到立项资料后，3个工作日出具立项和伦理审批意见。湖南省肿瘤医院推荐项目，2个...

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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...备案涉及组织架构及场地设施建设、制度SOP撰写及培训，GCP培训、伦理审查培训、项目运行管理体系建设、质量管理体系建设、第三方评估、备案系统注册、省局的首次监督检查等多方面工作，**不仅如此，最为重要的是新备案...

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汕头市中心医院

...应的场地和设施、资料档案室等，现有专职人员5人。 2、GCP培训情况药物临床试验机构办公室每年制定培训计划，派出相关人员参加院外培训，定期举办院内培训。明确规定所有研究人员必须经过GCP培训后才能参与临床试验。201...

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广东药科大学附属第一医院

... 越秀区 广州市农林下路40号（原王府井百货大厦）九层GCP办公室 生物等效性试验/人体生物利用度、耐受性试验、药代动力学试验、Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂...

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