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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...试验机构： 为落实药物临床试验机构分级监管，推进风险评级，进一步优化监管资源配置，提升北京市药物临床试验机构监管效能，引导、督促临床试验机构加强质量管理，持续优化营商环境，服务产业高质量发展，北京市...

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药物临床试验：CTR20231914 | 自体RAK细胞注射液

...自体RAK细胞在肝细胞癌外科根治性切除术后预防高危复发风险的有效性和安全性 PH001-LC-0202

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长春肿瘤医院

...验：专业组重点评估：1) 根据方案判断受试者的受益与风险；2) 试验项目在本院实施的可行性；3) 能否保证招募到足够的受试者；4) 设施与条件是否能保证安全、有效地进行临床试验；机构办公室重点评估：1) 专业组是否已...

机构 发布于4年前 706 次浏览

药物临床试验：CTR20243952 | BI 690517

...的心血管死亡、因心力衰竭住院治疗和心力衰竭紧急就诊风险 一项旨在评估BI 690517联合恩格列净是否有助于心力衰竭患者的研究 EASi-HF–一项在症状性心力衰竭（HF）（NYHA II-IV级）且左心室射血分数（LVEF）≥40%的受试者中评价...

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药物临床试验：CTR20201588 | 艾曲泊帕片

...或防止出血。 仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。 艾曲泊帕乙醇胺片的人体生物等效性研究 评估受试制剂艾曲泊帕乙醇胺片与参比制剂艾曲泊帕乙醇胺片（瑞弗兰®）作用于健康成年受试者在空腹状...

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药物临床试验：CTR20242750 | 布地格福吸入气雾剂

...（COPD）患者心肺源性死亡，严重心脏事件或因COPD住院的风险。 一项评价布地格福在慢阻肺心肺结局方面的有效性研究 一项随机、双盲、平行分组、多中心、III期研究，评估布地奈德、格隆溴铵和富马酸福莫特罗定量吸入器与...

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药物临床试验：CTR20202596 | 甲苯磺酸艾多沙班片

...596 | 甲苯磺酸艾多沙班片 已完成 1、用于伴有一个或多个风险因素（如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）病史）的非瓣膜性房颤（NVAF）成人患者，预防卒中和体循环栓塞； 2、...

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药物临床试验：CTR20202597 | 甲苯磺酸艾多沙班片

...597 | 甲苯磺酸艾多沙班片 已完成 1、用于伴有一个或多个风险因素（如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）病史）的非瓣膜性房颤（NVAF）成人患者，预防卒中和体循环栓塞； 2、...

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药物临床试验：CTR20211246 | 阿替利珠单抗注射液

...有效性及安全性的研究 一项在新辅助治疗后具有高复发风险的HER2阳性乳腺癌患者中评价阿替利珠单抗或安慰剂联合恩美曲妥珠单抗作为辅助治疗有效性和安全性的III期、随机、双盲、安慰剂对照临床试验 WO42633

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药物临床试验：CTR20182326 | 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液

...抗体注射液 进行中-招募中 肝细胞癌 抗PD-1抗体在高复发风险肝细胞癌根治术后的辅助治疗 随机、双盲、安慰剂对照III期研究评估特瑞普利单抗/安慰剂作为肝细胞癌根治术后辅助治疗疗效和安全性 JS001-016-III-HCC；V3.0

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