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药物临床试验:CTR20250801 | 非奈利酮片

...持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 研究评估非奈利酮片生物等效性试验 非奈利酮片在健康受试者中随机、开放、两制剂、两周期、交叉设计、空腹状态下的生物等效性试验 ADE-CM-BE-25-0002
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药物临床试验:CTR20244356 | 非奈利酮片

...持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 研究评估非奈利酮片生物等效性试验 非奈利酮片在健康受试者中随机、开放、两制剂、两周期、交叉设计、餐后状态下的生物等效性试验 ADE-CM-BE-24-0021
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药物临床试验:CTR20221857 | MK-1654

...进入其第二个RSV流行季节的2岁以下伴有罹患RSV严重疾病风险的婴儿和儿童。 MK-1654用于健康早产儿和足月儿的保护效力和安全性 一项评估MK-1654用于健康早产儿和足月儿保护效力和安全性的Ⅱb/Ⅲ期双盲、随机、安慰剂对照研究...
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药物临床试验:CTR20200621 | 利伐沙班片

...素的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和体循环栓塞的风险。 利伐沙班片餐后人体生物等效性试验 两制剂、两序列、完全重复交叉设计评估餐后状态下利伐沙班片的生物等效性试验 LFSBP2019-I01Fed;V 1.0
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20250656 | 阿帕他胺片

...内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者;有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。 阿帕他胺片人体生物等效性试验 评估受试制剂阿帕他胺片(规格:60mg)与参比制剂安森珂®(规格:60mg)在健康成...
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药物临床试验:CTR20231091 | 依托考昔片

...疗原发性痛经。 处方选择性COX-2抑制剂应基于对个体患者风险的全面评估。 依托考昔片在健康受试者中空腹/餐后状态下的随机、开放、单剂量、交叉生物等效性试验 依托考昔片在健康受试者中空腹/餐后状态下的随机、开放、...
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药物临床试验:CTR20232552 | 注射用Abelacimab

...抑制剂,适用于降低癌症患者的静脉血栓栓塞(VTE)复发风险。 一项在胃肠道(GI)/泌尿生殖系统(GU)肿瘤相关静脉血栓栓塞(VTE)患者中的临床试验 一项在胃肠道(GI)/泌尿生殖系统(GU)肿瘤相关静脉血栓栓塞(VTE)患...
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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...试验机构: 为落实药物临床试验机构分级监管,推进风险评级,进一步优化监管资源配置,提升北京市药物临床试验机构监管效能,引导、督促临床试验机构加强质量管理,持续优化营商环境,服务产业高质量发展,北京市...
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药物临床试验:CTR20231914 | 自体RAK细胞注射液

...自体RAK细胞在肝细胞癌外科根治性切除术后预防高危复发风险的有效性和安全性 PH001-LC-0202
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药物临床试验:CTR20231914 | 自体RAK细胞注射液

...自体RAK细胞在肝细胞癌外科根治性切除术后预防高危复发风险的有效性和安全性 PH001-LC-0202
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