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药物临床试验：CTR20232670 | AMG 890

...化性心血管疾病 OCEAN（a）-Outcomes-Olpasiran降低心血管事件风险和脂蛋白（a）水平的结局试验 一项在动脉粥样硬化性心血管疾病伴脂蛋白（a）升高患者中评估Olpasiran对主要心血管事件的影响的双盲、随机、安慰剂对照、多中心...

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药物临床试验：CTR20242005 | 阿帕他胺片

...分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者。 有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。 阿帕他胺片人体生物等效性试验 随机、开放、两制剂、两周期、两序列、双交叉设计评估中国健康受试者空腹/...

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药物临床试验：CTR20232550 | 注射用Abelacimab

...抑制剂，适用于降低癌症患者的静脉血栓栓塞（VTE）复发风险。 比较Abelacimab 与阿哌沙班用于治疗肿瘤相关静脉血栓栓塞（VTE） 一项在肿瘤相关静脉血栓栓塞（VTE）患者中比较Abelacimab与阿哌沙班对VTE复发和出血影响的多中心...

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药物临床试验：CTR20211425 | AMG 890

...SCVD）且伴有Lp(a)水平升高的成人患者，以降低心血管事件风险。 一项评价试验药Olpasiran (AMG 890)在华人血清脂蛋白(a) 升高受试者中的安全耐受性的单次给药研究 一项评估 Olpasiran 在血清脂蛋白 (a) 升高的华人受试者中的药物代...

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药物临床试验：CTR20200619 | 利伐沙班片

...素的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和体循环栓塞的风险。 利伐沙班片空腹人体生物等效性试验 两制剂、两序列、完全重复交叉设计评估空腹状态下利伐沙班片的生物等效性试验 LFSBP2019-I01Fas；V 1.0

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药物临床试验：CTR20220861 | TQJ230注射液

...健康人PK研究（相关的3期临床研究适应症为：降低心血管风险） 健康中国受试者TQJ230的药代动力学研究 一项在健康中国受试者中评估TQJ230单次皮下给药的药代动力学、安全性和耐受性的开放标签、单中心、单臂研究 CTQJ230A1210...

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药物临床试验：CTR20221857 | MK-1654

...进入其第二个RSV流行季节的2岁以下伴有罹患RSV严重疾病风险的婴儿和儿童。 MK-1654用于健康早产儿和足月儿的保护效力和安全性 一项评估MK-1654用于健康早产儿和足月儿保护效力和安全性的Ⅱb/Ⅲ期双盲、随机、安慰剂对照研究...

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药物临床试验：CTR20200621 | 利伐沙班片

...素的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和体循环栓塞的风险。 利伐沙班片餐后人体生物等效性试验 两制剂、两序列、完全重复交叉设计评估餐后状态下利伐沙班片的生物等效性试验 LFSBP2019-I01Fed；V 1.0

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20231091 | 依托考昔片

...疗原发性痛经。 处方选择性COX-2抑制剂应基于对个体患者风险的全面评估。 依托考昔片在健康受试者中空腹/餐后状态下的随机、开放、单剂量、交叉生物等效性试验 依托考昔片在健康受试者中空腹/餐后状态下的随机、开放、...

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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...试验机构： 为落实药物临床试验机构分级监管，推进风险评级，进一步优化监管资源配置，提升北京市药物临床试验机构监管效能，引导、督促临床试验机构加强质量管理，持续优化营商环境，服务产业高质量发展，北京市...

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