为您找到约 3,309 条结果，搜索耗时：0.0097秒

请问备案系统里面的自评估报告是医院自我评估？还是自己请第三方评估的意思？

如题

问题 发布于3年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20231027 | 注射用TSN222

...射用TSN222 进行中-尚未招募 晚期实体肿瘤或淋巴瘤 一项评估TSN222对晚期实体瘤或淋巴瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效评估的I/II期临床研究 一项评估TSN222对晚期实体瘤或淋巴瘤受试者的安全性、耐受性、药...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20231923 | MH004乳膏

...随机、双盲安慰剂对照以及 44 周开放标签的长期安全性评估的 III 期临床研究，评估MH004 乳膏在青少年和成人轻至中度特应性皮炎患者中的疗效和安全性 一项多中心、随机、双盲安慰剂对照以及 44 周开放标签的长期安全性评估...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20150426 | 第九因子融合蛋白

CTR20150426 | 第九因子融合蛋白 进行中-招募完成 血友病 评估rFIXFc对乙型血友病受试者之出血事件的长期安全性及疗效 开放标签、多中心评估，评估rFIXFc对于预防和治疗先前接受过治疗的乙型血友病受试者之出血事件的长期安全...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20210282 | XTR004注射液

...冠心病患者进行心肌血流灌注PET显像，应用于心肌缺血的评估。 评估新型PET 显像剂注射液的安全性、生物分布、辐射剂量及药代动力学研究 评估新型18F-标记心肌灌注 PET 显像剂 XTR004 注射液在健康成年人中的安全性、生物分...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20210273 | XTR003注射液

... 已完成 用于冠状动脉疾病和左心室功能不全的PET显像，评估左心室功能不全病例的心肌活性与心肌收缩功能的可恢复性。 评估新型PET显像剂的安全性、生物分布、辐射剂量及药代动力学的临床研究 评估新型18F-标记心肌脂肪...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20222633 | 雷珠单抗注射液

...变性(nAMD) 在中国新生血管性年龄相关性黄斑变性患者中评估雷珠单抗眼内港式给药系统的有效性、安全性和药代动力学特征的研究 一项在中国新生血管性年龄相关性黄斑变性患者中评估雷珠单抗眼内港式给药系统的有效性、...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20222633 | 雷珠单抗注射液

...变性(nAMD) 在中国新生血管性年龄相关性黄斑变性患者中评估雷珠单抗眼内港式给药系统的有效性、安全性和药代动力学特征的研究 一项在中国新生血管性年龄相关性黄斑变性患者中评估雷珠单抗眼内港式给药系统的有效性、...

CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20181825 | NA

CTR20181825 | NA 已完成 临床肺炎 评估5至60月龄儿童诊断临床肺炎时免疫原性队列研究 评估 5 个月至≤ 60 个月龄儿童诊断临床肺炎时的免疫原性的队列研究 B1851196

CDE 发布于1年前 0 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...物警戒体系，通过体系的有效运行和维护，监测、识别、评估和控制药品不良反应及其他与用药有关的有害反应。 第五条【社会共治】  持有人和申办者应当与医疗机构、药品生产经营企业、临床试验机构等协同开展药物警...

文章 发布于3年前 7194 次浏览 0 次评论