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请问备案系统里面的自评估报告是医院自我评估？还是自己请第三方评估的意思？

如题

问题 发布于4年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20231027 | 注射用TSN222

...射用TSN222 进行中-尚未招募 晚期实体肿瘤或淋巴瘤 一项评估TSN222对晚期实体瘤或淋巴瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效评估的I/II期临床研究 一项评估TSN222对晚期实体瘤或淋巴瘤受试者的安全性、耐受性、药...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20251236 | MH004软膏

...随机、双盲安慰剂对照以及 44 周开放标签的长期安全性评估的 III 期临床研究，评估MH004软膏在青少年和成人轻至中度特应性皮炎患者中的疗效和安全性 一项多中心、随机、双盲安慰剂对照以及 44 周开放标签的长期安全性评估...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20231923 | MH004乳膏

...随机、双盲安慰剂对照以及 44 周开放标签的长期安全性评估的 III 期临床研究，评估MH004软膏在青少年和成人轻至中度特应性皮炎患者中的疗效和安全性 一项多中心、随机、双盲安慰剂对照以及 44 周开放标签的长期安全性评估...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20231923 | MH004乳膏

...随机、双盲安慰剂对照以及 44 周开放标签的长期安全性评估的 III 期临床研究，评估MH004 乳膏在青少年和成人轻至中度特应性皮炎患者中的疗效和安全性 一项多中心、随机、双盲安慰剂对照以及 44 周开放标签的长期安全性评估...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20150426 | 第九因子融合蛋白

CTR20150426 | 第九因子融合蛋白 进行中-招募完成 血友病 评估rFIXFc对乙型血友病受试者之出血事件的长期安全性及疗效 开放标签、多中心评估，评估rFIXFc对于预防和治疗先前接受过治疗的乙型血友病受试者之出血事件的长期安全...

CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20244325 | 6-[18F]氟-L-多巴注射液

...（PET），利用纹状体中的多巴胺能神经末梢的显像，用于评估疑似帕金森综合征（PS）的成年患者。6-[18F]氟-L-多巴注射液正电子发射断层显像是其他诊断评估的辅助手段。 6-[18F]氟-L-多巴注射液用于评估疑似帕金森综合征（PS）...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20251786 | Ropeginterferon alfa-2b (P1101) 注射液

... 一项在纤维化前/早期原发性骨髓纤维化或根据DIPSS Plus评估为低危或中危-1的明显纤维化期原发性骨髓纤维化成人患者中评估Ropeginterferon α-2b（P1101）的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心、III期临床研究（HOPE-PM...

CDE 发布于1周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20210282 | XTR004注射液

...冠心病患者进行心肌血流灌注PET显像，应用于心肌缺血的评估。 评估新型PET 显像剂注射液的安全性、生物分布、辐射剂量及药代动力学研究 评估新型18F-标记心肌灌注 PET 显像剂 XTR004 注射液在健康成年人中的安全性、生物分...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20230421 | 注射用MT1013

...进（SHPT） 继发性甲状旁腺功能亢进的血液透析受试者中评估MT1013的安全性、耐受性和有效性以及单臂评估MT1013的长期疗效和安全性的II期临床试验 一项在继发性甲状旁腺功能亢进的血液透析受试者中评估MT1013的安全性、耐受...

CDE 发布于5天前 0 次浏览