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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...试验机构： 为落实药物临床试验机构分级监管，推进风险评级，进一步优化监管资源配置，提升北京市药物临床试验机构监管效能，引导、督促临床试验机构加强质量管理，持续优化营商环境，服务产业高质量发展，北京市...

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药物临床试验：CTR20231914 | 自体RAK细胞注射液

...自体RAK细胞在肝细胞癌外科根治性切除术后预防高危复发风险的有效性和安全性 PH001-LC-0202

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药物临床试验：CTR20231914 | 自体RAK细胞注射液

...自体RAK细胞在肝细胞癌外科根治性切除术后预防高危复发风险的有效性和安全性 PH001-LC-0202

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药物临床试验：CTR20251049 | 非奈利酮片

...25至<75 mL/min/1.73 m2），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。 非奈利酮片空腹生物等效性试验 评估受试制剂非奈利酮片（规格：10 mg）与参比制剂Kerendia®（规格：10 mg）在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、...

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药物临床试验：CTR20251051 | 非奈利酮片

...25至<75 mL/min/1.73 m2），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。 非奈利酮片餐后生物等效性试验 评估受试制剂非奈利酮片（规格：10 mg）与参比制剂Kerendia®（规格：10 mg）在健康成年参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、...

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药物临床试验：CTR20251229 | 非奈利酮片

...持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 非奈利酮片人体生物等效性研究 评估受试制剂非奈利酮片（规格：10 mg）与参比制剂非奈利酮片（可申达®，规格：10 mg）在健康成年受试者空腹状态下的单中心...

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药物临床试验：CTR20252395 | 非奈利酮片

...持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 非奈利酮片在健康成年参与者空腹状态下的生物等效性试验 评估受试制剂非奈利酮片（规格：20 mg）与参比制剂Kerendia®（规格：20 mg）在健康成年参与者空腹状态...

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药物临床试验：CTR20251711 | 非奈利酮片

...持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 非奈利酮片人体生物等效性研究 评估受试制剂非奈利酮片（规格：10 mg）与参比制剂非奈利酮片（Kerendia®，规格：10 mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单...

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药物临床试验：CTR20252398 | 非奈利酮片

...持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 非奈利酮片在健康成年参与者餐后状态下的生物等效性试验 评估受试制剂非奈利酮片（规格：20 mg）与参比制剂Kerendia®（规格：20 mg）在健康成年参与者餐后状态...

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药物临床试验：CTR20243952 | BI 690517

...的心血管死亡、因心力衰竭住院治疗和心力衰竭紧急就诊风险 一项旨在评估BI 690517联合恩格列净是否有助于心力衰竭患者的研究 EASi-HF–一项在症状性心力衰竭（HF）（NYHA II-IV级）且左心室射血分数（LVEF）≥40%的受试者中评价...

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