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深圳市宝安区人民医院

...临机构备202200016），2022年4月接受并通过广东省药品监督管理局首次现场督查检查。现器械备案专业组有：外科-骨科专业、外科-普通外科专业、内科-肾病学专业、内科-内分泌专业、内科-消化内科专业、重症医学科、康复医学...

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洛阳市第三人民医院

...品上市后再评价等试验项目。2020年在国家食品药品监督管理局临床试验备案系统成功备案，备案号：药临床机构备字2020000872。2021年成功备案器械专业（包括体外诊断试剂临床试验），备案号：械临机构备202100014，覆盖全院所有...

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濮阳市人民医院

...伦理委员会批件（14）临床试验许可文件（国家药品监督管理局（NMPA）临床研究批件（有效：药物临床试验申请自获准之日起，三年内至少已完成首例受试者签署知情同意书）或受理通知书、缴费证明及自受理缴费之日起60日内...

机构 发布于2年前 214 次浏览

长沙市第三医院

...医院行政楼4楼（西头） 医院于2012年通过国家药品监督管理局国家药物临床试验机构和8个专业资格认证，2017通过复核，通过国家认证的药物临床试验专业有呼吸内科、心血管内科、消化内科、神经内科、骨科、普通外科、麻醉...

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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...0051），认定专业：肿瘤。2012年5月通过国家食品药品监督管理局复核检查，获得资格认定证书（证书编号XF20120117）。2017年5月再次通过国家食品药品监督管理总局复核检查，获得资格认定证书（证书编号XF20170610）。2018年11月通...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...共接受过国家药品监督局及项目申办方所在地省药品监督管理局的试验数据现场核查8次，每次检查均对项目的受试者原始病历、研究者文件夹、伦理审查；受试者筛选入组到完成；试验中AE、SAE的发生、报告；试验药物的接收、...

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通化市中心医院

...构办公室 ‍‍资质简介‍‍2018年7月17日，国家药品监督管理局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告（第1号）》，认定通化市中心医院具有药物临床试验机构资格，并颁发《药物临床试验机构资格认定证书》，证书编号...

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CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》

....org.cn 感谢您的参与和大力支持。 国家药品监督管理局药品审评中心 2021年8月25日 附件1 ：《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》 附件2：《创新药人体生物利用度和生物...

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相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...家、省、市科技计划评审专家，广东省、广州市药品监督管理局高级职称评审专家。作为硏发总负责人研发的“金戈”获得国内首创取得很好的业绩。  * 从事...

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北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...好地满足我省创新药物研发需求。近日，山东省药品监督管理局、山东省卫生健康委员会共同组织推动成立山东省药物临床试验伦理审查互认联盟，联盟成员单位本着自愿、互信、共同发展的原则开展伦理审查互认，保持审查的...

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