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武汉市金银潭医院(武汉市传染病医院)

...院。武汉市传染病医院于2017年5月15日获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书, 现有感染性疾病、结核病、肝炎、艾滋病、胸外科、消化内科和I期临床试验研究室共7个专业具备开展药物临床试验资...
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兰陵县人民医院

...30日至31日接受CFDA的现场审核,2019年10月31日,国家药品监督管理局在官方网站上公布《国家药监局关于药物临床试验机构资格认定检查的公告(第5号)(2019年第86号)》,经资料审查和现场检查,认定兰陵县人民医院具有药物...
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汕头市中心医院

...复核检查。2007、2014、2016、2018、2020年接受省药监局专项监督检查、2021年省药监局新专业首次监督检查。目前备案药物临床试验专业科室5个,分别为心血管内科、肿瘤内科、放疗科、乳腺疾病诊疗中心和急诊医学科;另外泌尿...
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中南大学湘雅二医院

...物临床试验机构历史悠久,于2006年6月获得国家食品药品监督管理总局资格认定。目前共有心血管、内分泌、泌尿、眼科、消化、呼吸、肝病、皮肤、肿瘤、精神、戒毒、艾滋病、小儿肾病、小儿神经病、耳鼻咽喉、免疫、妇产...
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厦门市仙岳医院

...机构于2018年1月提出资格认定申请,同年5月接受国家药品监督管理局药物GCP机构资格认定现场检查,2018年7月获得国家药品监督管理局颁布的药物临床试验机构资格认定证书,认定专业为精神病学。药物临床试验机构组织架构清...
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北京清华长庚医院

...科、胸外、泌尿、呼吸、血液等共30个专业通过国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认证并获得证书。2018年1月完成国家药品监督管理局“医疗器械临床试验机构资质”备案,全院共46个专业获得开展医疗器械临床试验的资...
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武汉市中心医院(武汉市第二医院)/华中科技大学同济医学院附属武汉中心医院

...床试验 武汉市中心医院于2014年6月5日获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书,认定我院内分泌科、妇科、血液科、肿瘤科、消化内科、重症医学科、心血管内科、普通外科、神经外科、泌尿外科、...
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赞!CDE的ICH指导原则实施情况宣讲会视频发布回放了!

... 为推动ICH指导原则在国内的转化实施工作,由国家药品监督管理局药品审评中心主办的“ICH指导原则实施情况宣讲会”于2021年4月28日以线上直播方式举办。此次宣讲会内容主要介绍了ICH工作进展情况、Q、S系列指导原则的实施...
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四川省人民医院

...•四川省人民医院于2006年6月通过卫生部、国家食品药品监督管理局认定的国家药物临床试验机构,机构有22个经过国家资格认定的临床专业,具有承担国际、国内Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期新药临床研究的资格。机构自成立以来,非常...
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昆明市儿童医院

...救药物准备齐全。143名研究人员分别接受了国家食品药品监督管理总局高级研修学院、中国医药质量管理协会,部分人员参加了院外国家认可的培训。药物临床试验机构下设机构办公室、各申报专业科室、GCP药房、资料档案室、...
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