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昆明市儿童医院

...复专业、小儿神经病学专业等10个专业医疗器械临床试验备案成功；2019年12月24日，小儿烧伤专业、小儿呼吸专业、小儿传染病专业和小儿皮肤病专业药物临床试验备案成功。 各专业科室的研究人员医术精湛，拥有本专业特有设...

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首都医科大学附属北京朝阳医院

...获批药物临床试验专业，50个科室完成医疗器械临床试验备案，可承担Ⅰ-Ⅳ期的药物及医疗器械临床试验。 为从立项审查、伦理审批、项目执行到项目督查提供全链条全方位服务，并对临床试验质量实行全程动态监控，机构加...

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厦门医学院附属第二医院（厦门市第二医院）

...试验机构，下设机构办公室、机构药房、机构档案室等。备案专业为呼吸内科及皮肤病。机构、专业组及相关辅助科室参加院外GCP培训并取得结业证书共54人。院内邀请GCP领域专家及相关人员对专业知识、法律法规、机构制度及S...

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深圳市宝安区人民医院

...力支持及各专业科室积极配合下，于2022年2月完成国家局备案（备案号：械临机构备202200016），2022年4月顺利通过广东省局现场监督检查。各备案专业组技术力量雄厚、设施设备齐全、病源丰富，可承接医疗器械及体外诊断试剂...

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灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...在驭临君的全国临床试验机构运营群有老师提问： 未备案的专业可以承接IV期临床试验吗？ 紧接着也有老师提问： 参加过三个IV期临床试验能作为经验去备案吗？ 相信很多朋友对这两个问题都很困惑，正在开展或...

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上海市皮肤病医院

...证书编号XZF20170517。2020年4月29日完成国家药品监督管理局备案，备案号：药临床机构备字2020000218。上海市皮肤病医院设立临床试验机构办公室（下称“机构办”）是专门负责临床试验管理和提供专业化服务的独立部门，负责注...

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中山大学附属第八医院（深圳福田）

...床试验机构资格认定证书。医院已开展药物临床试验机构备案（备案专业组3个）和医疗器械临床试验机构备案（备案专业组13个），目前为止，医院顺利通过国家、省药监管理部门的各项检查。各专业组均设置了独立的知情告知...

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广州医科大学附属第二医院

...号XZF20170611）。2020年02月28日，我院在药物临床试验机构备案管理信息系统完成十二个获得资格认定专业和I期临床试验中心的备案，备案号为药临床机构备字2020000088。2021年3月25日，I期临床试验中心和十二个新备案专业顺利通过...

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曲靖市中医医院

...目质量。2022年2月28日，医院通过国家药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2022000026），完成肿瘤科专业、中医肛肠科专业、中医骨伤科专业、中医妇产科专业、中医皮肤科专业5个专业备案。2022年4月24日至25日，通过...

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新机构承接项目存在困难的可能原因

...已有1262家药物临床试验机构。2022年已有117家新机构完成备案，预计年底有130至140家新机构完成备案，与2020年（144）及2021年（130）基本持平。预估每年至少150家以上机构开始筹建临床试验机构备案。近期各大医院已获得绩效考...

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