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全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

...loads/20211026/9cfcd5d0fe91b9306fc3768b19990b25.png) 自2019年12月1日备案制实施以来，全国新增备案药物临床试验机构208家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构及备案的疾控中心不包含在内）。在CDE临床试验登记与信息公示平台上新增...

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安徽济民肿瘤医院

...临床试验机构于2020年2月完成国家药监局药物临床试验的备案工作，备案专业分别为 ：肿瘤、I期临床试验及生物等效性。2021年备案医疗器械临床试验。其中药物临床试验专业2021、2022年连续两年在医疗机构牵头I期（含BE）数量...

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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...2018年11月通过国家药品监督管理局医疗器械临床试验机构备案信息管理系统备案，备案号：械临机构备201800496/备案专业：医学检验科（临床免疫、血清学）。2020年3月9日通过国家药监局信息系统备案，备案号：药临床机构备字20...

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济南市第四人民医院（泰山医学院第二附属医院、泰山医学院济南临床学院）

...床试验研究人员和管理人员，目前已完成了药物及器械的备案，取得备案号。2021年4月22日，医院成立药物/器械临床试验机构。李静任机构主任，设临床试验机构办公室，尹林林任机构办公室主任，安小通任机构办公室秘书，尹...

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汕头市中心医院

...项监督检查、2021年省药监局新专业首次监督检查。目前备案药物临床试验专业科室5个，分别为心血管内科、肿瘤内科、放疗科、乳腺疾病诊疗中心和急诊医学科；另外泌尿外科、呼吸内科、肾内科、神经内科、血液科、感染科...

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南方医科大学顺德医院（佛山市顺德区第一人民医院）

...研究联合平台”成员单位之一。目前在药物临床试验机构备案管理信息系统中备案有14个专业，包括：Ⅰ期临床研究中心、内分泌科、心血管内科、呼吸内科、肿瘤科、胃肠外科、肾内科、皮肤科、血液内科、感染性疾病科、妇...

机构 发布于7年前 1723 次浏览

全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

...年修订版）将GCP临床试验的收入纳入绩效考核指标。对未备案三级公立医院而言，完成药物临床试验机构备案，开展药物临床试验是提高绩效考核的重要途径。 自2019年12月1日药物临床试验机构备案制实施以来，全国有1074家药...

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成都市第三人民医院

...。2020年08月18日在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案信息管理平台完成药物临床试验机构备案，获得备案号：药临床机构备字2020000545。备案专业组有心血管内科、呼吸内科，可承担II～IV期临床试验。各专业组技术力量...

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天津中医药大学第一附属医院

...，全面负责注册类药物和医疗器械的管理和业务工作。现备案有36个医疗器械专业及28个药物临床试验专业，二十余年来共承担牵头各期创新药临床试验、PME近390余项，医疗器械试验200余项。 临床试验中心，以两个办公室、两个...

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北京中医药大学厦门医院（厦门市中医院、厦门华侨医院）

...国家药监局网站完成所有已认证的18个药物临床试验专业备案。机构多次通过国家药监局临床试验项目核查及福建省药监局日常监督检查。厦门市中医院国家药物临床试验机构在2021年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜名列中医...

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