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广州市番禺区妇幼保健院(南方医科大学附属何贤纪念医院)

...、儿科为番禺区临床重点专科。我院药物临床试验机构(备案号:药临床机构备字2022000137、械临机构备 202200081)于2022年9月完成备案,药物备案专业有15个,器械备案专业有21个,并已通过广东省药品监督管理局的首次监督检查...
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东营市人民医院/山东省立医院(集团)东营医院

...:消化内科、呼吸内科、内分泌科、肿瘤科、神经内科。备案专业准备中,拟于9月底完成。现机构工作人员5名,具备符合GCP要求的办公环境和设施。共承接10余项IV期,3项三期临床试验项目。其中肿瘤内科、内分泌科、消化内...
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徐州医科大学附属医院

...019年我院所有专业科室均完成了在医疗器械临床试验机构备案管理系统备案工作。
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枣庄市立医院

...并于2018年、2020年分别完成医疗器械和药物临床试验机构备案,现有7个药物临床试验专业(风湿免疫专业、内分泌代谢专业、小儿呼吸专业、心血管内科专业、普通外科专业、神经内科及肿瘤专业),5个医疗器械专业(心血管...
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长春肿瘤医院

...,加强CRC管理。药物例临床试验机构肿瘤科专业已经完成备案。(备案号:2020000054),现在可以承接肿瘤治疗相关药物立II-IV期临床研究。 1. 审批流程、合同管理流程 :根据约定起草合同,机构秘书形式审查合同,机构办主任审...
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宜宾市第二人民医院

...19日成功获得通过批件。2018年10月,我院器械临床试验已备案诊疗目录上的所有专业。2019年11月新认定10个专业,但在2020年9月,国家新备案制度出台后,要求研究者参与3个临床试验项目以上方可备案。截止目前,已完成肿瘤、...
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中山市第三人民医院(中山市心理健康和精神卫生防治中心)

...通过国家食品药品监督管理总局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案,标志我院具备了开展相关临床试验研究的平台和资质。认定专业有精神病专业、药物依赖专业、精神卫生专业,目前具备承接II/III/IV期药物...
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广州中医药大学第一附属医院

...药品监督管理总局资格认定复核检查。2020年1月完成机构备案备案号:药临床机构备字2020000012),共有16个药物临床试验专业(肿瘤、心血管、消化、肾病、呼吸、内分泌、神经内科、风湿病科、血液科、外科、骨科、妇科、...
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柳州市工人医院(广西医科大学第四附属医院)

...GCP资格认定专业。2020年9月,完成药物临床试验机构资格备案备案号:2020000676),涵盖上述20个GCP专业和I期临床试验研究室。2018年11月,完成国家医疗器械临床试验机构备案,具备开展医疗器械临床试验资格,共有内科(呼吸...
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石家庄市第五医院

...市第五医院临床试验机构分别在国家食品药品监督管理局备案系统完成了药物和医疗器械临床试验机构的备案,具备了同时开展药物和医疗器械临床试验的资质和能力,药物专业包括:传染科-其他-艾滋病;内科-其他-肝病;传...
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