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广州中医药大学深圳医院(福田)

...构于2019年9月2日,顺利完成了国家医疗器械临床试验机构备案工作,械临机构备案号:201900119,备案专业18个。包括:肿瘤科、内分泌科、脾胃病科、骨伤科、肛肠科、外科、妇产科、儿科、重症医学科、麻醉科、皮肤科、口腔...
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广东医科大学顺德妇女儿童医院(佛山市顺德区妇幼保健院)

...建成。本机构于2021年1月5日在国家医疗器械临床试验机构备案平台成功备案。医疗器械临床试验备案专业为:(1)儿科-小儿呼吸专业(2)儿科-小儿消化专业(3)儿科-小儿血液病专业(4)小儿外科-小儿普通外科专业(5)外科...
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南宁市第四人民医院

...开始着手创建,并于2022年3月通过新机构首次检查,获得备案号:药临床机构备字2022000030,具备开展药物 II~IV期临床试验的资质,备案专业:传染科-其他-艾滋病专业。2023年4月新增结核病科专业,5月新增传染科-呼吸道传染病...
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南昌市第一医院(南昌大学第三附属医院)

...一医院影像楼北侧5楼临床试验机构办公室 药物临床试验备案专业(7个):心血管内科、内分泌、神经内科、呼吸内科、血液内科、肿瘤科、眼科。 器械临床试验备案专业(27个):内分泌、神经内科、心血管内科、呼吸内科、...
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临床试验机构备案用户手册十问十答(第二期)

截止2021年12月16日,备案制以来,全国共新增275家医疗机构完成药物临床试验机构备案,其中2019年、2020年及2021完成备案的机构数量分别为17、140和118。预计每年大概会增加120至150家新的机构。 新的机构在备案的过程中会碰见...
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大连市妇女儿童医疗中心

...担任,下设机构办公室、GCP档案资料室、GCP中心药房、各备案专业科室。机构人员分工明确,管理模式规范,有完善的管理制度和标准操作规程及应急预案,为临床试验的顺利开展提供了有力保障。   机构于2020年5月...
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安徽中医药大学第一附属医院(安徽省中医院)

...要研究者32人完成国家药品监督管理局药物临床试验网上备案备案专业分别为:神经内科、风湿免疫、内分泌、呼吸、肾病、心血管、骨科、消化、妇科。现有医疗器械临床试验专业科室14个,主要研究者32人完成国家药品监督...
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永州市第三人民医院

...自2023年5月起筹建,先后完成了药物/器械临床试验机构的备案备案号:药临床机构备字2023000198/械临机构备202400036),并顺利通过省级药监部门的监督检查。备案专业共7个:心血管内科、神经内科、内分泌科、肾病/风湿/免疫...
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大庆龙南医院(齐齐哈尔医学院第五附属医院)

...临床试验机构,于2020年开始筹建,2022年3月23日完成机构备案,2022年5月通过黑龙江省药监局现场监督检查,备案专业2个。备案专业:肿瘤科专业,心血管内科专业。2023年5月,备案专业5个。备案专业:消化内科、呼吸与危重症...
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新余市人民医院

...科、肿瘤内科;2018年12月27日完成医疗器械临床试验机构备案工作,备案器械的专业科室分别为:麻醉科、医学检验科(临床体液、血液专业),呼吸内科学、医学影像学-磁共振成像诊断专业、肿瘤内科、骨科、泌尿外科、消化...
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