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揭阳市人民医院

...机构，14个专业通过资格认定。此外，机构于2019年6月30日备案成为医疗器械临床试验机构（备案号：械临机构备201900100）。机构具备承担II、III、IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验及国际多中心项目...

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惠州市第三人民医院（广州医科大学附属惠州医院）

...机构于2021年12月30日在国家药物和医疗器械临床试验机构备案系统平台成功备案（药临床机构备字2021000183），并于2022年初通过国家局首次检查，现开始承接项目。惠州市第三人民医院药物临床试验机构由机构办公室、GCP 中心药...

机构 发布于2年前 708 次浏览

广州爱尔眼科医院

...眼科一个专业。根据国家药监局要求对临床试验机构进行备案制管理，我院分别在2018年和2020年在国家药监局网站完成“药物和医疗器械临床试验机构”备案工作（备案号分别为：械临机构备案201800214；药临床机构备字2020000139）...

机构 发布于7年前 715 次浏览

淮安市第二人民医院（徐州医科大学附属淮安医院）

...、血液内科专业）；2020年3月10日完成医疗器械临床试验备案工作（械临机构备202000014）,包括13个科室21个专业（肾病学专业、呼吸内科专业、消化内科专业、神经内科专业、心血管专业、血液内科专业、内分泌专业、老年病专业...

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河北医科大学第一医院

...过国家药物临床试验机构资格认定，目前药物临床试验共备案14个专业，44位主要研究者；医疗器械临床试验共备案40个专业，95位主要研究者，主要包括心血管内科、皮肤科、神经内科、精神卫生科、血管外科、神经外科、内分...

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自贡市第一人民医院临床试验机构

...2018年12月我院已完成医疗器械及体外诊断试剂临床试验的备案工作，备案号为械临机构备201800641。机构办负责整个机构的日常事务，有独立的办公场所，配备专职管理人员，办公设施齐备，管理制度和SOP完善。我院临床试验相关...

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甘肃省人民医院

...关法律法规的要求，管理体系进行了重建，于2020年成功备案14个专业，分别为：呼吸内科专业、消化内科专业、心血管内科专业、血液内科专业、肾病学专业、内分泌专业、免疫学专业、神经外科专业、妇科专业、小儿呼吸专业...

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从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

近期驭时在临床试验机构备案服务投标时,有医疗机构要求必须4个月内完成备案，在了解到医疗机构研究者缺乏项目经验，属于零工作基础且对备案时限有明确要求情况下，驭时未进行投标。 驭时为何未投标，这涉及两个...

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上海市杨浦区中心医院（同济大学附属杨浦医院）

...药监局的复核检查。2018年6月完成医疗器械临床试验机构备案，备案号为：械临机构备201800132。2020年9月完成药物临床试验机构备案，目前共有神经内科、妇科、骨科、呼吸内科、心血管内科、肾病学、内分泌、普通外科8个专业...

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湛江中心人民医院

...机构现已完成药物临床试验机构及医疗器械临床试验机构备案，以“服务与管理”为定位，服务研究者、服务申办方，做好临床试验全过程管理。2022年在疫情的压力下，机构办充分发挥协调、服务作用，主动打通项目流程各个...

机构 发布于5年前 1825 次浏览