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药物临床试验：CTR20240474 | 皮炎诊断贴剂01贴

CTR20240474 | 皮炎诊断贴剂01贴 进行中-尚未招募 通过斑贴试验，诊断由镍、铬、钴 3 种金属过敏原引起的变应性接触性皮炎。 一项在中国变应性接触性皮炎患者中探索皮炎诊断贴剂01贴诊断效果及安全性的临床研究 一项在中国...

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药物临床试验：CTR20240474 | 皮炎诊断贴剂01贴

CTR20240474 | 皮炎诊断贴剂01贴 进行中-尚未招募 通过斑贴试验，诊断由镍、铬、钴 3 种金属过敏原引起的变应性接触性皮炎。 一项在中国变应性接触性皮炎患者中探索皮炎诊断贴剂01贴诊断效果及安全性的临床研究 一项在中国...

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药物临床试验：CTR20223226 | 皮炎诊断贴剂01贴

CTR20223226 | 皮炎诊断贴剂01贴 已完成 通过斑贴试验，诊断由镍、铬、钴3 种金属过敏原引起的变应性接触性皮炎。 一项在中国健康志愿者中探索皮炎诊断贴剂01贴耐受性的临床研究 一项在中国健康志愿者中探索皮炎诊断贴剂01...

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药物临床试验：CTR20132574 | 户尘螨皮肤点刺诊断试剂盒

CTR20132574 | 户尘螨皮肤点刺诊断试剂盒 已完成 户尘螨导致的过敏性疾病诊断 户尘螨皮肤点刺诊断试剂盒Ⅰ期临床试验 在中国志愿者中，对户尘螨皮肤点刺诊断试剂盒人体耐受性进行评估的一项Ⅰ期临床试验 BNW-Ⅰ11-V3.0

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药物临床试验：CTR20250728 | 碳[13C]美沙西汀肝脏储备功能诊断药盒

CTR20250728 | 碳[13C]美沙西汀肝脏储备功能诊断药盒 进行中-尚未招募 评估慢性肝病肝硬化患者肝储备和代偿功能状况 评价碳[13C]美沙西汀肝脏储备功能诊断药盒在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的单中心、开放...

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体外诊断试剂是不是也必须由机构进行管理呀？

请问各位老师，体外诊断试剂是不是也必须由机构进行管理呀？

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宁波市临床病理诊断中心（上海市肿瘤医院宁波病理中心）

宁波市临床病理诊断中心（上海市肿瘤医院宁波病理中心） 浙江 宁波 江北区 宁波市江北区环城北路东段685号

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药物临床试验：CTR20241513 | 注射用EC-DG

...中 研究受试者将包括临床和影像学（CT）证据与首次肺癌诊断一致且年满18岁的男性和女性肺癌初治患者 一项比较 99mTc-EC-DG SPECT/CT 和 18F-FDG PET/CT 用于临床和影像学（CT）证据符合肺癌诊断标准的患者诊断和分期诊断准确性的国...

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《基于人工智能的肿瘤早期筛查与辅助诊断技术指南》

肿瘤早期筛查和诊断是提高患者生存率的关键。随着人工智能（AI）技术的飞速发展，其在医学影像分析、多组学数据整合和临床决策支持方面的应用日益广泛，正逐步成为肿瘤精准医疗的重要工具。然而，技术快速迭代、监管...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...m/uploads/20210927/c46192b6e6f325ea1aac4e4f6281bc9c.png) 为指导体外诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》...

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