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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...管部门的有关规定执行。 　　第一百三十四条【体外诊断试剂管理接口】 按照医疗器械管理的体外诊断试剂的注册与备案适用《体外诊断试剂注册管理办法》。 　　第一百三十五条【定制式医疗器械管理接口】 定制式医...

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药物临床试验：CTR20231833 | elranatamab

CTR20231833 | elranatamab 进行中-招募中 新诊断多发性骨髓瘤 一项在新诊断多发性骨髓瘤患者移植后比较Elranatamab 与来那度胺的III 期研究 一项在新诊断多发性骨髓瘤患者接受自体干细胞移植后比较 Elranatamab (PF-06863135) 与来那度胺的...

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药物临床试验：CTR20231833 | elranatamab

CTR20231833 | elranatamab 进行中-招募中 新诊断多发性骨髓瘤 一项在新诊断多发性骨髓瘤患者移植后比较Elranatamab 与来那度胺的III 期研究 一项在新诊断多发性骨髓瘤患者接受自体干细胞移植后比较 Elranatamab (PF-06863135) 与来那度胺的...

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药物临床试验：CTR20222098 | 重组结核杆菌融合蛋白（D-EC）

...菌融合蛋白（D-EC） 进行中-招募中 适用于结核杆菌感染诊断（结核杆菌感染高危人群的鉴别诊断、结核病临床诊断、结核杆菌感染与卡介苗接种的鉴别诊断） 重组结核杆菌融合蛋白（D-EC）I期临床研究 评价重组结核杆菌融合...

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药物临床试验：CTR20222098 | 重组结核杆菌融合蛋白（D-EC）

...融合蛋白（D-EC） 进行中-招募完成 适用于结核杆菌感染诊断（结核杆菌感染高危人群的鉴别诊断、结核病临床诊断、结核杆菌感染与卡介苗接种的鉴别诊断） 重组结核杆菌融合蛋白（D-EC）I期临床研究 评价重组结核杆菌融合...

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药物临床试验：CTR20230091 | 重组结核杆菌融合蛋白（D-EC）

...菌融合蛋白（D-EC） 进行中-招募中 适用于结核杆菌感染诊断（结核杆菌感染高危人群的鉴别诊断、结核病临床诊断、结核杆菌感染与卡介苗接种的鉴别诊断）。 重组结核杆菌融合蛋白（D-EC）Ⅱ期临床研究 随机、盲法、同类制...

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药物临床试验：CTR20230091 | 重组结核杆菌融合蛋白（D-EC）

...融合蛋白（D-EC） 进行中-招募完成 适用于结核杆菌感染诊断（结核杆菌感染高危人群的鉴别诊断、结核病临床诊断、结核杆菌感染与卡介苗接种的鉴别诊断）。 重组结核杆菌融合蛋白（D-EC）Ⅱ期临床研究 随机、盲法、同类制...

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药物临床试验：CTR20242271 | 尿素[13C]呼气试验药盒

CTR20242271 | 尿素[13C]呼气试验药盒 进行中-尚未招募 诊断胃幽门螺杆菌感染 尿素[13C]呼气试验药盒用于诊断Hp感染的开放、随机、交叉、自身对照、多中心临床研究 尿素[13C]呼气试验药盒用于诊断Hp感染的开放、随机、交叉、自...

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药物临床试验：CTR20242271 | 尿素[13C]呼气试验药盒

CTR20242271 | 尿素[13C]呼气试验药盒 进行中-招募中 诊断胃幽门螺杆菌感染 尿素[13C]呼气试验药盒用于诊断Hp感染的开放、随机、交叉、自身对照、多中心临床研究 尿素[13C]呼气试验药盒用于诊断Hp感染的开放、随机、交叉、自身...

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药物临床试验：CTR20212945 | ABL001

CTR20212945 | ABL001 进行中-招募完成 新诊断的费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期成人患者 ABL001对比其他TKI治疗新诊断的慢性髓性白血病慢性期的研究 在新诊断的费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期成年患者中开展的口服ABL...

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