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分中心的SUSAR的话一般要求多久报告给院内伦理委员会？

请问下各位，分中心的SUSAR的话一般要求多久报告给院内伦理委员会？

问题 发布于3年前 0 人回答

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...查，并向项目PI 和机构办沟通反馈监查情况。（五）SAE、SUSAR上报1.SAE上报 本中心发生的所有SAE，研究者获知后，由PI在24H上报机构办、伦理委员会和申办方，其他中心的申办方每月汇总上报机构办和伦理委员会；2.SUSAR上报&n...

机构 发布于10年前 3308 次浏览

中山大学附属第五医院

...递交CRC更换说明、资质文件及CRC工作交接记录。9.关于SAE/SUSAR递交的要求（接收邮箱：zdwygcp@126.com）1)        本院SAE，请于研究者获知后24h内报告机构叶老师（附递交信），后续申办方如评估为SUSAR，请于72h内向机构叶老师...

机构 发布于10年前 4716 次浏览

连云港市第一人民医院

...办方的同时需报机构办和伦理委员会；六、机构有《项目SUSAR研究者报告表》，外院SUSAR、本院SUSAR均需上报。

机构 发布于10年前 3735 次浏览

新乡医学院第三附属医院

...锁库之前，机构办质控可以根据项目复杂程度，发生SAE/SUSAR/方案违背的情况做动态调整6.关于GCP药房周一至周五工作时间8:00-12:00、14:30-17:30可接收药品。 xysfygcppub@163.com，密码gcp123456，这个是公共邮箱，文件中心里边有立项清单...

机构 发布于5年前 2031 次浏览

深圳市龙岗区人民医院

...高效、高质的审批和运行。 1.立项指引2.安全事件（SAE、SUSAR）报告指引3.人类遗传资源申报与管理指引4.合同及经费管理指引5.质量管理指引6.结题、归档及资料借阅指引详情见：http://www.szlgrmyy.com/ 1.立项相关2.安全事件报告相关3...

机构 发布于5年前 914 次浏览

六安市人民医院

...文版本。2、在临床试验过程中需要递交伦理备案的SAE、SUSAR、临床试验方案更新件及其他文件，除原有英文文件外，请提供中文摘要。3. 机构接收立项资料与伦理备案同时进行。递交资料时，申办方只需要递交2套表中所列的完...

机构 发布于5年前 1609 次浏览

衢州市柯城区人民医院

...对存在的问题提出整改意见。在试验过程中，若发生SAE或SUSAR，PI按照相关的SOP积极处理并报告。9.临床试验项目结题项目结束后/小结表盖章前，请务必联系项目的机构质管员进行结题质控，确保剩余文件、资料、药品、物资返...

机构 发布于1年前 91 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...AE还应递交安全性事件或报告研究者评估表.药物临床试验SUSAR或安全性报告应递交的文件清单：1SUSAR或安全性报告2安全性事件或报告研究者评估表.违背方案报告应递交的文件清单：1违背方案报告2违背方案的详细情况列表（如有...

机构 发布于10年前 2774 次浏览

2021年临床试验最具影响力关键词

...ef.gif) **19** [**【好文分享】64家申办方报告中分析SAE/SUSAR报告递交现状和存在问题**](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650924750&idx=1&sn=1f7ef45b98eda37507f230ad227a3a72&chksm=8486c0b0b3f149a66e7c2355126b9c9e3c96d2933e283ab6d4c136f68adce4d2625fc0...

文章 发布于3年前 4463 次浏览 0 次评论