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连云港市第一人民医院

...。机构高度重视参研人员GCP知识的培训与更新，定期邀请外院专家来院授课，组织研究者参加院内、外培训，并制定了严格的培训考核管理制度，研究者的GCP意识得到不断提升。在实际运行过程中，机构办不断调整管理流程，加...

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中山大学附属第五医院

...AR报告（附递交信）。2)        外院SUSAR，请根据法规要求报告时限内发送电子报告，纸质版SUSAR每月汇总报告一次。10.关于项目实施过程文件的递交：项目实施过程中递交伦理的更新文件均需准备一份...

机构 发布于9年前 4068 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...重不良件事件应递交的文件清单：1严重不良事件报告表2外院SAE还应递交安全性事件或报告研究者评估表.药物临床试验SUSAR或安全性报告应递交的文件清单：1SUSAR或安全性报告2安全性事件或报告研究者评估表.违背方案报告应递...

机构 发布于9年前 2229 次浏览