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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...六）结题CRA与机构办预约结题质控、核对试验尾款费用、递交分中心小结表、完成项目伦理结题审查、完成归档项目资料。

机构 发布于9年前 2712 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...告数据覆盖期应保持完整性和连续性。 第八十一条【递交要求】  定期安全性更新报告应当由药物警戒负责人批准同意后，通过国家药品不良反应监测系统提交。 第八十二条【审批意见处理】  药品监管部门针对定期安...

文章 发布于3年前 7194 次浏览 0 次评论