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枣庄市立医院

...意，需要提供审查意见函和伦理同意的审批件4申办者的资质（营业执照等）、GMP证书或满足GMP条件的声明委托生产需要提供委托生产说明及被委托方资质5申办者给CRO的委托函和CRO资质（如有）资质包括营业执照等，委托函应为...

机构 发布于6年前 1705 次浏览

甘肃省人民医院

...需要前置伦理立项的，可不提供，需提供说明4申办者的资质（营业执照等）、GMP证书或满足GMP条件的声明委托生产需提供委托生产说明及被委托方资质5申办者给CRO的委托函和CRO资质（如适用）资质包括营业执照等，委托函应为...

机构 发布于9年前 3789 次浏览

南华大学附属第一医院

...试验伦理委员会独立行使伦理审查的权力，审查研究者的资质、受试者在临床试验过程中可能遭受的风险和受益，保障受试者的权益、安全和隐私。为保证药物临床试验科学规范进行，机构制定了一套全面、详细的文件管理体系...

机构 发布于9年前 3376 次浏览

桂林市人民医院

...药物临床试验批件/临床试验通知书/受理编号⑪ 申办者资质证明（营业执照、药品生产许可证、药品GMP证书）⑫ 中心实验室相关资质（如适用，请提供）⑬ CRO/SMO资质证明（营业执照）、申办者-CRO委托书⑭ 申办者/CRO材料...

机构 发布于4年前 1335 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...通交流会议纪要/沟通函(加盖申办方公章);5. 申办方公司资质、CRO公司资质(必需)。机构办收到邮件后一周内回复。二、项目系统用户申请申办者/CRO公司在收到同意立项后，提交以下材料发送至sys_GCP@163.com系统管理员申请账号。...

机构 发布于9年前 2884 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...5盲法试验的揭盲程序□□□16研究团队的人员组成名单及资质文件□□□主要研究者及研究人员签名的简历、GCP证书复印件（2020年版GCP颁布之后）17申办者资质证明□□□委托生产需提供委托生产证明文件及被委托方的资质18合...

机构 发布于2年前 203 次浏览

大庆市第三医院

...试验方案、病例报告表、知情同意书、招募广告、申办者资质、药检报告等相关材料（见附件 1），材料齐全后交由机构办公室秘书。4.2.2 机构办公室秘书对申请资料进行形式审查，决定受理或需要补充相关资料后重新递交申请...

机构 发布于9年前 1000 次浏览

惠州市第一人民医院

...式两份）研究者2研究者签名的履历（含GCP证书复印件等资质证明文件）原件研究者3研究者团队成员表原件研究者4药品监督管理部门对临床试验方案的许可、备案记录盖申办者红章申办者5申办者资质文件（营业执照）盖申办者...

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新余市人民医院

...究病历（如有）是否是否 11病例报告表是否是否 12申办者资质证明：营业执照副本（三证合一）、药品生产许可证、药品GMP证书或满足GMP条件的声明是否是否 13CRO资质证明：营业执照副本（三证合一）是否是否 14SMO公司资质证明...

机构 发布于7年前 1190 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...CRO、CRA/CRC）□ 药物临床试验批件/注册批件□ 申办者/CRO资质（营业执照、生产许可证、组织机构代码证和法人身份证复印件等）□ 药检报告□ 临床试验方案□ 研究者手册□ CRF及原始病历空白表单□ 知情同意书（ICF）□ 研究...

机构 发布于9年前 2229 次浏览