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广东药科大学附属第一医院

...管理。机构办公室管理人员5名：机构办公室主任陆榕，质量管理员陈丽丽，药物管理员兼资料管理员沈勇刚。‍‍‍‍（二）机构办公室‍‍药物临床试验机构设立了专用的办公室、档案室和GCP药房，合计面积约65平方米，配备...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...构主任/副主任、机构办公室主任/副主任、机构办秘书、质量管理员、资料管理员、药物/医疗器械管理员。 **Q5** ****临床试验机构必须有哪些场地，有什么具体要求？**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心药房，均...

文章 发布于2年前 2459 次浏览 0 次评论

新机构承接项目存在困难的可能原因

...，项目从立项到启动会周期太长； **05** 担心临床试验质量问题，导致申办方/CRO在选择新机构是更为谨慎； **06** 对新机构病源资源可能比较少的成见，部分新机构临床试验启动后入组受试者较少，对其入组积极性没把握。 ...

文章 发布于1年前 1674 次浏览 0 次评论

成都市第七人民医院（成都市肿瘤医院）

...成都市肿瘤医院”铭牌，2013年获批“成都市肿瘤性疾病质量控制中心”，2017年增设“成都市癌症防治中心”,获得“中国肺癌防治联盟肺结节诊治分中心”授牌，2018年牵头成立“成都市肿瘤专科联盟”,2019年挂牌“成都医学院附...

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延边第二人民医院

...调整学科发展定位，注重人才培养，引进医学骨干，强化质量管理和科研，骨科、神经内科、心血管内科、内分泌内科、眼科、耳鼻咽喉科是在州内具有较大影响力的特色优势科室。现熟练开展的人工全膝关节置换术、髋关节置...

机构 发布于4年前 1179 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...件等）□ 注册产品标准或相应的国家、行业标准□ 试剂质量检查报告（包括对照试剂）□ 试验研究方案□ 研究者手册□ 病例报告表（CRF）（需要时）□ 知情同意书（ICF）（需要时）□ 主要研究者简历、研究小组及分工□ 研...

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中国人民解放军联勤保障部队第九二〇医院（原成都军区昆明总医院、四十三医院）

...设和制度监管，持续改进、不断实践，实现及时和有效的质量控制，做好药物临床研究各环节质量控制与保证，促进其健康快速发展。同时为培养一批合格的临床研究者，推动我院科研工作的发展及保障公众健康安全而努力。

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...FDA检查经验或申报上市经验 3、尚未承接项目但场地（质量管理体系）接受过FDA稽查专家的现场审计 4、尚未承接项目但病房接受过第三方评估或跨国申办方质量保证团队稽查体系是否符合FDA标准 4、已做过多报项目，申报...

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广州医科大学附属中医医院（广州市中医医院）

...机构办公室、GCP档案室、GCP中心药房、医学伦理委员会、质量监控小组，自主研发了“医院临床试验信息化管理系统”，制定了一套系统的临床试验管理制度、标准操作规程及规范，对临床试验全过程进行管理，使各项临床试验...

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南宁市第一人民医院

...理模式管理试验用药品。我院各专业均按《药物临床试验质量管理规范》要求建立质量保证体系，临床试验工作人员（项目负责人、研究医师、研究护士）分工明确，在临床试验过程中严格遵循药物临床试验方案、SOP；同时接受...

机构 发布于7年前 2836 次浏览