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深圳市龙华区中心医院

...部主任,主任药师)任机构办公室主任,并设机构秘书、质量管理员、资料档案管理员、药/械管理员等共7人。2023年全院共700余名医、护、技师取得GCP培训证书。(三)硬件设施设备齐全        GCP机构占地面积200...
机构 发布于2年前 485 次浏览

河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)

...的GCP药房、GCP档案室、质控室、培训室,完善的临床试验质量控制体系,配有专职质控员5名。医院自2014年来,遵循《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》开展GCP工作,先后承接药物临床试验205项...
机构 发布于9年前 3671 次浏览

安宁市第一人民医院(昆明市第四人民医院)

...医院的医疗和学术发展,为保证药物临床试验工作开展的质量,规范医院对药物临床试验运行情况的监督管理工作,机构将一如既往的秉持《药物临床试验质量管理规范》(2020版)、国家食品药品监督管理局《药物临床试验机构管...
机构 发布于6年前 1593 次浏览

汕头大学医学院第一附属医院

...承严谨的科学态度、高度负责的学术精神,确保临床试验质量,为申办者提供良好的服务,保障临床试验各参与方权益。欢迎国内外研发单位在机构开展临床试验。
机构 发布于9年前 3301 次浏览

中山市第五人民医院(中山市小榄人民医院)

...构制定了一整套规范的管理制度、标准操作规程(SOP)和质量控制体系,充分保障临床试验运行的科学性和规范性。本机构医疗器械临床备案号:械临床机构备202100074,目前备案6个专业:神经内科、肾内科、骨科、神经外科、...
机构 发布于3年前 733 次浏览

甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)

...处理严重不良事件所需的急救药品和配套设备。机构内部质量体系完善,历经多次上级部门检查,均顺利通过,能够确保临床试验项目的顺利实施。 我机构承接开展项目:II-IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试...
机构 发布于5年前 1494 次浏览

连云港市第一人民医院

...,对机构开展的临床试验项目实施动态、全流程、交叉式质量保障措施。各专业科室拥有与试验相匹配的设备设施及相应的抢救设施,其中,我院I期临床试验研究室,开放床位46张,抢救床1张,现设有吸入制剂负压实验室,肿...
机构 发布于9年前 3563 次浏览

南方科技大学医院

...构持续优化完善管理措施,提升服务效率,稳抓临床试验质量,保障受试者权益与安全。期待为各生物医药企业提供优质的临床试验服务,为患者健康福祉贡献力量!
机构 发布于2年前 460 次浏览

通化市中心医院

...的工作中,充分保护受试者权益,不断加强药物临床试验质量保证体系建设,提高医务人员严谨科学规范的医疗作风和科研素质,切实提高我院整体科研水平,扩大医院医疗和学术影响。‍‍器械备案信息‍‍10月22日,国家食...
机构 发布于6年前 2770 次浏览

新疆佳音医院

...。建立了覆盖临床试验全过程的管理制度和SOP,不断完善质量管理体系。 1立项准备1.1申办者/CRO与机构办公室洽谈合作意向,提交试验方案、试验前期研究数据、已发现的不良反应、申办者及CRO简介等文件。1.2机构办公室主任、...
机构 发布于5年前 766 次浏览

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