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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **（2022年第28号）** 为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）...

文章 发布于3年前 11621 次浏览 0 次评论

无锡市人民医院

...，国际多中心项目18项。机构建立并完善了药物临床试验质量保证体系，管理制度和SOP基本涵盖了临床试验和GCP管理的各个环节。医院伦理委员会于2013年7月接受SIDCER认证现场检查，2013年11月正式成为FERCAP会员单位，医院成为国...

机构 发布于10年前 5344 次浏览

中山大学附属第八医院（深圳福田）

...23人、硕士研究生导师87人，10项中山大学教学改革与教学质量工程在研项目。2019至2023年，医院国家自然科学基金立项80项，进入全市卫生系统第一方阵。先后获批国家重点研发计划重点专项项目、国际(地区)合作与交流项目等多...

机构 发布于5年前 1305 次浏览

六安市人民医院

...构资格认定的医院，其认定对申报医院的组织管理、医疗质量、科研能力、设备设施、人才技术梯队与处置能力等都有非常严格的要求。获得国家GCP资格认定，是一所医院医疗水平和科研能力的综合体现。临床试验机构（也称临...

机构 发布于5年前 1628 次浏览

绵阳市第三人民医院

...65位PI（械临机构备201800113）。机构以提升“团队实力、质量管理、风险控制、研究效率、服务能力”为核心开展各项工作，2020至2023年间承接临床试验项目40余项。机构机构建立了高效的运行流程和激励措施，打造了多支专业性...

机构 发布于7年前 1750 次浏览

新乡医学院第一附属医院

...员接受培训。为了有效地控制和保证药物临床试验研究的质量，我院建立健全了药物临床试验机构的组织管理体系，成立了医院伦理委员会，设立了药物临床试验机构办公室，并配有主任和秘书。设置了机构办公室、资料档案室...

机构 发布于10年前 3487 次浏览

成都中医大银海眼科医院

...、项目执行配合度高。机构秉承“操作规范、质控严格、质量至上、服务优质”的原则，不断完善管理流程和质控体系，增强服务意识，为高质高效完成临床试验保驾护航。 1.审批流程合同管理流程 ：双方协商按照本机构合同...

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大庆油田总医院（大庆市第一医院）

...领先的大型医疗设备。获得的荣誉医院坚持以人为本、以质量为核心，于1997年在全国卫生系统内率先实行ISO9004-2质量管理体系，开展临床路径160余种，大力实施“阳光院务”，努力打造“平安医院”。特别是院务公开工作落到...

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邢台市中心医院（邢台医学高等专科学校附属医院、邢台市心血管病医院）

...为广大申办者、研究者提供良好的临床试验服务和高效的质量管理，保证临床试验过程规范，试验结果真实可靠，受试者的权益得到最大限度的保护。联系电话：0319-2206653邮 箱：xtsygcp@163.com地 址: 邢台市信都区钢铁北路108号邢...

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青岛市市立医院

...余人次。医院拥有省、市级重点学科50个，市级专科医疗质量控制中心10个，承担山东大学医学院、青岛大学医学院、南京医科大学等9所医学高等院校的教学任务。医院设有4个青岛市常见病重点实验室和5个青岛市临床研究治疗...

机构 发布于10年前 3430 次浏览