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陆军军医大学第一附属医院（重庆西南医院）

...负责人、机构办公室主任、机构办公室秘书及机构办公室质量控制人员分工明确，各司其职，协作良好，所有工作人员均签署了利益冲突声明，签署有关审查项目、受试者信息及其它相关事宜的保密协定。近年来，机构在药物临...

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上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...，使研究人员能及时掌握新的管理规定，保证临床试验的质量。机构还及时转载国家各级政府部门的新的管理规定，公开发布，以便及时修改制定新的管理制度，符合国家管理部门的要求，保证临床试验规范。质量控制为保证临...

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上海中医药大学附属曙光医院

...国精神文明建设工作先进单位。2001年医院通过2000版ISO9001质量管理体系认证，成为全国首家通过ISO9001质量管理体系认证的中医医院。医院拥有东西二部，开放床位1320张，在职职工2000余人，年门诊量300万人次，年出院6万人次。19...

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上海中医药大学附属龙华医院

...机构设立了严格的质控体系，由专人负责临床试验项目的质量检查，定期根据工作要求更新管理制度及SOP，确保了临床试验的研究质量。机构始终将对临床研究人员的GCP培训工作列为重点工作之一，定期组织相关人员参加国家级...

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昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《药物临床试验机构管理规定》等法规、规范的要求完善组织架构，成立了药物/医疗器械临床试验机构及临床试...

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淮安市第二人民医院（徐州医科大学附属淮安医院）

...行临床试验从立项、启动、入组、试验中、结题全流程的质量管理体系，制定了完整的临床试验管理制度及标准操作规程，建立药物临床试验的科学管理体系，形成机构、伦理委员会、研究团队三方各司其职、协调合作的管理模...

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北大医疗鲁中医院

...构制定了一整套严密的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。2017年5月16日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布2017年第57号公告，北大医疗鲁中医院通过国家药物临床试...

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广州医科大学附属第五医院

...室主任：李咏梅，机构办公室副主任：郑思超，同时配备质量管理员3名，药物管理员2名，档案管理员2名。起草和修订各项管理制度和标准操作规程（SOP），制定了一套较严密的质量管理控制制度，初步建立了药物临床试验研究...

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河南省中医药研究院附属医院（河南省高血压病医院）

...档案室等。机构遵照《赫尔辛基宣言》、《药物临床试验质量管理规范》（GCP）等相关法律、法规，结合我院的实际情况，建立了临床试验质量控制体系，制定了药物临床试验各项制度、公共类SOP和相关专业SOP和突发事件急救预...

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东阳市人民医院

...201800159）。近年，机构在GCP相关知识的培训、临床试验的质量控制、管理制度修订、SOP的规范和可操作性等方面持续改进，现已形成一套完善的质量控制管理体系。各专业组研究人员均经过GCP培训并取得GCP证书，具备开展多中心...

机构 发布于4年前 1359 次浏览