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南方医科大学珠江医院

...、信息化管理体系。（3）创新监管举措，有效保证项目质量。先后接受国家、省各类检查20余次，均顺利通过。 我院机构全体成员及各专业研究人员将秉承严谨的科学态度、高度负责的学术精神，确保临床试验质量，为申办者...

机构 发布于10年前 9319 次浏览

西安市第一医院

...数的补充协议。机构拥有完整的管理制度体系，临床试验质量控制体系和标准操作规程等，实施专业科室质控和机构质控，可达到100%病历全覆盖，多次经历项目稽查和检查。近年来，机构不断优化办事流程，缩短SSU时间，最快28...

机构 发布于3年前 875 次浏览

“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...研究发展趋势，更详细解读如何利用电子产品提高效率和质量并答疑解惑。 IRT系统（Interactive Response Technology）是一种基于云技术为医药临床研究提供随机化与供应管理解决方案的计算机化系统产品，支持一系列复杂的随机化...

文章 发布于4年前 6199 次浏览 0 次评论

台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...标准操作规程（SOP）和专业应急预案等，建立了临床试验质量保证体系、试验药物管理体系和资料管理体系。机构拥有一支专业的、结构合理的管理团队，有机构主任、副主任、机构办主任、机构秘书、质量管理员、资料管理员...

机构 发布于2年前 101 次浏览

梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...负责机构日常管理工作；机构办公室设置专职秘书1名，质量管理员1名，资料管理员1名，药物管理员8名。机构办公室负责项目承接、立项审核、项目启动、试验运行、质量管理、配合监查、稽查和检查及组织GCP知识培训等工作...

机构 发布于5年前 3968 次浏览

临泉县人民医院

...目前机构已建立完备的管理文件体系和完备的对试验项目质量控制体系，不断优化各项工作流程，加强与伦理委员会办公室密切沟通交流，SSU周期大幅缩短，积极推动项目入组，确保药物临床试验项目合规、高质、高效的完成以...

机构 发布于1年前 152 次浏览

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...监管协同发展，促进监管能力持续提升，服务医药产业高质量发展，现就做好药物临床试验领域监管工作通知如下： 　　一、统一监督检查标准，逐步构建三地药物临床试验监管领域协同发展监管标准体系 　　三地药品监...

文章 发布于3年前 4919 次浏览 0 次评论

四川省人民医院

...来，非常重视自身建设，不但成立了独立的机构办公室、质量控制室、统计室、资料档案室、GCP药房，而且为了保证临床试验的科学可靠及保护受试者的权益，还成立了独立的药物临床试验专家委员会及医学伦理委员会。在管理...

机构 发布于10年前 8405 次浏览

沈阳何氏眼科医院

...套完善、科学的管理体系。为确保新药临床试验在我院高质量的开展，每项试验项目的开展都配备最精英的研究团队，从临床研究到质量控制，每个环节都有专人负责。医院自2005年起就开始便派人参加国内国际各类GCP培训班，...

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甘肃省人民医院

...，我院对承担新药临床研究任务从方案设计、组织实施、质量监控、研究总结等各个阶段形成了一套严密的监督和协调管理的管理制度和标准操作规程。2019年机构引入《We Trial-临床试验项目管理系统》，能够实现临床试验从立...

机构 发布于10年前 4740 次浏览