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深圳市宝安区松岗人民医院

...机构办公室主任、机构办公室副主任、机构办公室秘书、质量管理员、资料管理员、药物管理员。机构办公室全面负责各类临床试验项目的管理，为各专业科室提供服务、监管、协调组织和培训等工作。 机构配备GCP中心药房及...

机构 发布于4年前 1723 次浏览

兰陵县人民医院

...物临床试验的立项管理、试验用药品管理、资料管理以及质量管理等工作；组织药物临床试验机构相关制度建设、培训以及考核等工作；开展临床研究咨询及信息交流；承担国家药品监督管理局和卫生部下达的其他任务。机构工...

机构 发布于4年前 753 次浏览

南方医科大学珠江医院

...、信息化管理体系。（3）创新监管举措，有效保证项目质量。先后接受国家、省各类检查20余次，均顺利通过。我院机构全体成员及各专业研究人员将秉承严谨的科学态度、高度负责的学术精神，确保临床试验质量，为申办者提...

机构 发布于9年前 7840 次浏览

温州医科大学附属眼视光医院

...检查、总体检查及总结报告的审查等，进行全面、有效的质量控制，全面保证承担的每项临床试验项目的质量。药物临床试验机构下设：I期临床试验研究室、药物临床试验中心办公室和眼科药物临床试验研究室。其中I期临床试...

机构 发布于9年前 2021 次浏览

上海市浦东新区人民医院

...了一系列管理制度和标准操作规程（SOP），建立了完善的质量控制体系保证试验完成的质量，由机构办和专业组实施二级质量管理模式，对临床试验的各个环节进行监管。设立GCP中心药房对试验药物进行集中管理，配备远程数字...

机构 发布于7年前 1296 次浏览

“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...研究发展趋势，更详细解读如何利用电子产品提高效率和质量并答疑解惑。 IRT系统（Interactive Response Technology）是一种基于云技术为医药临床研究提供随机化与供应管理解决方案的计算机化系统产品，支持一系列复杂的随机化...

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清河县中心医院

...完整的管理制度，标准操作规程、设计规范及应急预案，质量体系文件数共计200余个，保证了我院药物临床试验工作的科学、合理、规范。本机构秉承严谨、求实、创新的科研精神，在充分保护受试者生命和健康、维护受试者隐...

机构 发布于2年前 279 次浏览

梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...负责机构日常管理工作；机构办公室设置专职秘书1名，质量管理员1名，资料管理员1名，药物管理员8名。机构办公室负责项目承接、立项审核、项目启动、试验运行、质量管理、配合监查、稽查和检查及组织GCP知识培训等工作...

机构 发布于4年前 3272 次浏览

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...监管协同发展，促进监管能力持续提升，服务医药产业高质量发展，现就做好药物临床试验领域监管工作通知如下： 　　一、统一监督检查标准，逐步构建三地药物临床试验监管领域协同发展监管标准体系 　　三地药品监...

文章 发布于2年前 2355 次浏览 0 次评论

四川省人民医院

...来，非常重视自身建设，不但成立了独立的机构办公室、质量控制室、统计室、资料档案室、GCP药房，而且为了保证临床试验的科学可靠及保护受试者的权益，还成立了独立的药物临床试验专家委员会及医学伦理委员会。在管理...

机构 发布于9年前 6452 次浏览