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北大医疗鲁中医院

...长担任,机构下设机构办公室,负责全院药物临床试验的立项、组织、协调、监督管理工作。机构办公室设档案室、机构药房。参照GCP原则,机构制定了一整套严密的管理制度、标准操作规程(SOP)和质量控制体系,充分保障临...
机构 发布于7年前 2037 次浏览

这50家机构诚接药物IV期临床试验/上市后临床研究项目

...医老年病科 **北大医疗鲁中医院 (山东淄博市)** 立项至启动会25个工作日,CRA/CRC独立办公室 郭作兵(机构办主任) 18553376257 bdyllzyyywsy@163.com 诚接项目的专业:心胸血管外科、儿科、麻醉科、普外科 **常熟市第...
文章 发布于4年前 7232 次浏览 0 次评论

青岛大学附属青岛市海慈医院(青岛市中医医院)

...内科专业 青岛市中医医院(市海慈医院)药物临床试验立项材料清单序号资料名称提供情况备注—材料明细1 药物临床试验立项申请表有□  无□提供签字盖公章的原件2 立项资料目录有□  无□目录应与后面的资料顺序一一对...
机构 发布于5年前 1621 次浏览

晋城大医院

...李永松 电话:0356-38899412.向机构办公室递交申请,按机构立项申请表准备资料,资料准备好后联系机构人员进行形式审查联系人:李永松 手机:13834068636 电话/传真:0356-3889941 邮箱:jcdyy_jg@126.com3.形式审查通过后进入伦理申请程...
机构 发布于5年前 2101 次浏览

甘肃省人民医院

...We Trial-临床试验项目管理系统》,能够实现临床试验从立项、伦理申请、伦理审查到结题的全过程信息化管理。自机构成立以来,医院坚持分批选送研究骨干参加国家级、省级GCP培训,至今通过培训并获得合格证书的人员达800余人...
机构 发布于10年前 4487 次浏览

南阳市第二人民医院

...nyseyjgb@163.com文件下载:详细的工作指引可在官网中下载 立项(洽接后一至两周内立项会,资料审核一周)→伦理(两月一次)→合同签订(接收盖章文件后一周)→物资/药品准备→启动会(科室定)→质控→结题盖章→归档汇...
机构 发布于5年前 3481 次浏览

大连大学附属中山医院

...共同促进医疗产业技术创新和快速发展。 药物临床试验立项流程Ⅰ 目的:规范药物临床试验机构对临床试验项目申请管理。Ⅱ 范围:适用于所有药物临床试验。Ⅲ 规程:1 临床试验的接收机构办公室负责临床试验的项目洽谈,...
机构 发布于7年前 2561 次浏览

新机构承接项目存在困难的可能原因

...O; **04** 新机构管理体系不健全,流程不清晰,项目从立项到启动会周期太长; **05** 担心临床试验质量问题,导致申办方/CRO在选择新机构是更为谨慎; **06** 对新机构病源资源可能比较少的成见,部分新机构临床试验启...
文章 发布于2年前 4856 次浏览 0 次评论

苏州市立医院(南京医科大学附属苏州医院)

...网站:医院官网首页>科研教学>GCP机构 1.项目初筛2.递交立项2.递交伦理3.签署协议4.试验进行阶段5.试验结束阶段6.临床试验运行管理流程图(见附件) 1.药物临床试验清单及附件2.医疗器械临床试验清单及附件
机构 发布于6年前 3335 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...提高临床试验水平。6、机构药物临床试验工作流程 一、立项流程:主要受理项目为Ⅰb、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的注册类药物临床试验、药品上市后再评价项目、真实世界研究以及非注册类药物临床试验等。企业项目洽谈应由申办方/CRO ...
机构 发布于5年前 2310 次浏览
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