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真实世界的项目是走科研立项还是机构立项

各位老师:请问真实世界的项目是走科研立项还是机构立项
问题 发布于3年前 0 人回答

真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验,这些项目不管是科研立项还是机构立项,算不算临床试验经验吗?

各位老师好。请问真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验,这些项目不管是科研立项还是机构立项,算不算临床试验经验吗?满足PI承担3项药物临床试验的要求才能备案。
问题 发布于3年前 0 人回答

临床试验可以不经过机构立项就过伦理吗?

各位老师,临床试验可以不经过机构立项就过伦理吗?
问题 发布于2年前 0 人回答

温州市中医院(浙江中医药大学附属温州中医院)

...E208办公室 机构微信公众号:药物临床试验机构办公室 立项资料送审流程1. 请按照《临床试验立项资料目录》的清单以及“立项资料要求细则”准备电子资料。2. 将签字版《临床试验立项评估、审批表》及立项资料发送至wzszyy...
机构 发布于7年前 2091 次浏览

药物临床试验科研和GCP立项流程是什么?

小伙伴们,我想问下山大一机构伦理官网地址是什么,如果IIT项目走科研立项要怎么走流程?有没有CRX互助群,可以拉我进群吗?非常感谢
问题 发布于10月前 0 人回答

医疗器械临床试验递交机构立项申请时试验方案需要PI签字吗?

谢谢老师!
问题 发布于3年前 0 人回答

各位老师,如果申办方在签合同前(已过伦理),变更了公司名称,那需要补什么立项资料吗?

还是补一个公司名称变更声明就行?
问题 发布于3年前 0 人回答

潍坊市第二人民医院

...程的规范,试验结果的真实可靠,保障受试者的权益。 1.立项申办方/CRO申请立项前需要与GCP机构办公室进行初步沟通,如意向达成,申办方/CRO根据《药物临床试验立项文件清单》准备立项文件,电子版材料发送至办公室邮箱(w...
机构 发布于4年前 1115 次浏览

济南市中心医院

...济南市历下区解放路105号 9号楼综合楼5楼 1.项目调研及立项流程:申办方通过中心邮箱(zxyyywsy@163.com)在线提交电子版资料(附件1)→临床研究中心办公室审核资料,推荐主要研究者→研究者参与方案讨论会,制定方案与SOP→CRA...
机构 发布于9年前 5345 次浏览

郑州市第二人民医院

...意谋发展,期待与国内外研发单位的交流与合作! 1.将立项资料电子版按照《药物临床试验申请表》中规定的要求发至zzseylx@126.com邮箱,机构办主任同意立项后递交纸质版至机构办公室,同时将立项资料电子版发送至伦理邮箱zz...
机构 发布于4年前 1353 次浏览

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