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河北大学附属医院

...工作。 三、临床试验项目开展的工作流程 四、临床试验立项资料递交清单1、药物临床试验清单2、医疗器械临床试验清单

机构 发布于8年前 4477 次浏览

苏州大学附属第三医院（常州市第一人民医院）

...接，具有严格的权限管理，可实现在线协作功能。实现了立项审核、伦理审查、人遗办资料审核、合同审核、启动前资料审核、结题资料审核、费用审核、过程中更新文档审核、CRA/CRC备案审核、安全性事件报告审核、监查预约...

机构 发布于10年前 3933 次浏览

合肥京东方医院

...量管理水平，保障临床试验数据真实和受试者安全。累计立项生物等效性试验53项，并通过伦理审查。已启动45项，其中已完成伦理中心关闭26项、数据库锁定36项、完成出组38项、进行中7项。2022年8月本机构提交了药物临床试验...

机构 发布于4年前 725 次浏览

六安市人民医院

...。3.其他相关业务。主要职责：1. 临床试验或临床研究的立项审核，如科学性审查等。2. 与申办方洽商合作协议，组织、配置和优化内部资源等。3. 组织制订并实施试验或研究项目方案，对项目质量进行全面管理。4. 保证试验机...

机构 发布于5年前 1628 次浏览

常州市武进人民医院

...，建立医院GCP医疗器械全套文件1.0版，共计文件105项。对立项、协议签署、项目实施、QC和QA、监查稽查和结题归档在内的全环节进行了优化。同时建立了可参GCP管理的IIT类项目在机构的全流程管理模式。好的质量是临床试验项...

机构 发布于4年前 739 次浏览

南京市妇幼保健院

...。本机构主要优势为：  1、多部门协同保障项目立项的快速、准确完成：强化部门协作机制，机构办第一时间配合申办者及 CRO完成项目的调研内容，及时对接PI，完成立项审查；  2、制定临床试验办事指南，各阶...

机构 发布于10年前 1816 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...化SSU流程，为注册上市进程争分夺秒。机构一周内可完成立项工作，伦理委员会上会每月一次，可视情况随时增加，立项到启动的最快一个月内完成。采取机构-科室质控模式，机构办设2名质控员，做到质控不排队，重要、紧急...

机构 发布于5年前 1360 次浏览

北京博爱医院（中国康复研究中心）

...办公室公邮为crrcjgbgy@126.com，密码：Crrc123456，工作指引、立项文件、结题文件、CRC申请表、质评证书等文件均可在此邮箱下载，此邮箱仅用于下载文件，请勿向此邮箱发送文件。3、机构办公室邮箱为crrcjgb@126.com，用于文件接收...

机构 发布于10年前 1833 次浏览

北大医疗鲁中医院

...长担任，机构下设机构办公室，负责全院药物临床试验的立项、组织、协调、监督管理工作。机构办公室设档案室、机构药房。参照GCP原则，机构制定了一整套严密的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，充分保障临...

机构 发布于8年前 2130 次浏览

这50家机构诚接药物IV期临床试验/上市后临床研究项目

...医老年病科 **北大医疗鲁中医院 （山东淄博市）** 立项至启动会25个工作日，CRA/CRC独立办公室 郭作兵（机构办主任） 18553376257 bdyllzyyywsy@163.com 诚接项目的专业：心胸血管外科、儿科、麻醉科、普外科 **常熟市第...

文章 发布于4年前 9314 次浏览 0 次评论