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平顶山市第一人民医院

...的工作开展。 临床试验项目运行管理流程 药物临床试验立项审查材料清单

机构 发布于1年前 184 次浏览

惠州市第一人民医院

...果均可电子化保存且修改留痕，数据保持时长超十年。 立项流程：https://www.hzfh.gd.cn/?a=6665安全性事件报告流程：https://www.hzfh.gd.cn/?a=6667临床试验项目运行流程：https://www.hzfh.gd.cn/?a=6668CRC管理流程：https://www.hzfh.gd.cn/?a=6755人遗办...

机构 发布于2年前 1080 次浏览

南阳市第二人民医院

...细的工作指引可在官网中下载 1. 审批流程合同管理流程立项（洽接后一至两周内立项会，资料审核一周）→伦理（两月一次）→合同签订（接收盖章文件后一周）→物资/药品准备→启动会（科室定）→质控→结题盖章→归档2....

机构 发布于5年前 3765 次浏览

武汉紫荆医院

...验相关管理制度和SOP，涵盖试验和GCP管理各环节，施行从立项、启动、试验中、结题全流程的质量管理体系。我院I期药物临床试验室以建立“吸入制剂、皮肤外用制剂”等特殊制剂临床试验研的特色，运行以来开展多项研究。...

机构 发布于4年前 686 次浏览

成都中医大银海眼科医院

...验。截止目前，已结束和正在入组随访的项目共计12项，立项中4项。医院设备先进，开放床位78张，备案的药物和医疗器械PI共计15人。现参与注册类临床试验的医技护专业人员共计60余人，项目启动快、入组效率高、项目执行配...

机构 发布于4年前 661 次浏览

梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...管理员1名，药物管理员8名。机构办公室负责项目承接、立项审核、项目启动、试验运行、质量管理、配合监查、稽查和检查及组织GCP知识培训等工作；为适应最新法律法规、规范临床试验过程、适应现行临床试验运行流程，建...

机构 发布于5年前 3968 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...项目接洽时，机构秘书向申办方介绍机构运行管理流程、立项文件清单等事宜。（若申办方熟悉本院相关制度和流程，此步可跳过。）3.机构办预审双方确定合作意向后，申办方/CRO提交电子版立项文件到机构办/伦理同步预审：...

机构 发布于3年前 790 次浏览

香港大学深圳医院

...理及服务：（1）试验开展前协调与接洽、可行性评估、立项管理、合同审核及管理；（2）试验支持性服务：中心化药物管理、协助研究计划制定、院内CRC服务、I期临床试验服务等；（3）试验实施阶段的管理服务：项目质量管...

机构 发布于8年前 4577 次浏览

首都医科大学附属北京朝阳医院

...备案，可承担Ⅰ-Ⅳ期的药物及医疗器械临床试验。为从立项审查、伦理审批、项目执行到项目督查提供全链条全方位服务，并对临床试验质量实行全程动态监控，机构加大人员配置，组织GCP培训，完善质控体系，简化办事流程...

机构 发布于10年前 7058 次浏览

天津中医药大学第一附属医院

...临床试验设计实践》。 四．机构办事流程及联系方式 立项申请流程：申办者需向药物临床试验机构办公室提交相关项目文件电子版，包括：临床试验方案、临床试验批件/通知书、研究者手册、申办者/CRO资质证明及委托函等。...

机构 发布于10年前 5107 次浏览