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广州市番禺区中心医院（广州市番禺区人民医院）

...染性疾病科、肿瘤科、Ⅰ期临床试验研究室，共备案主要研究者12人。主要承担I期、II-III 期新药临床试验、上市后再评价（IV期）项目、医疗器械和诊断试剂临床试验、仿制药一致性评价等工作。目前II-III 期在研项目近10余项。...

机构 发布于8年前 4219 次浏览

西安市胸科医院

...我院开展药物临床试验，首先与本机构就研究科室、主要研究者等相关问题进行商洽，并递交相关立项资料；（2）项目初审专家组针对递交资料进行审核，审核通过后推荐主要研究者；（3）机构办组织方案讨论小组及专业组相...

机构 发布于6年前 1564 次浏览

北京大学首钢医院

...械、诊断试剂和特医食品注册临床试验、真实世界研究及研究者发起的临床研究等的专业技术服务平台，逐步实现了以制度管理人员和项目运行,且以标准操作规程指导开展研究的体系建设，确保了我院临床试验的高效运行和高...

机构 发布于10年前 5249 次浏览

台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...验管理部门，主要承担注册药物、医疗器械临床试验以及研究者发起的临床研究（IIT）的管理工作；建立了较完备的临床试验管理文件、制度、标准操作规程（SOP）和专业应急预案等，建立了临床试验质量保证体系、试验药物管...

机构 发布于2年前 101 次浏览

台州市第一人民医院

...理局（NMPA）资格认证，现有13个药物专业备案，13位主要研究者；8个医疗器械专业，14位主要研究者。       机构调研：申办方/CRO提供项目方案摘要、NMPA批件/通知书等电子文档发送至机构邮箱： tzrmyygcp@163.com        立项流...

机构 发布于5年前 1608 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...十一条  医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交下列文件： （一）临床试验方案； （二）研究者手册； （三）知情同意书文本和其他任何提供给受试者的书面材料； （四）招募受试...

文章 发布于3年前 11621 次浏览 0 次评论

皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

...//public.yjsyy.com:8100/ NMPA批件/临床试验通知书临床试验方案研究者手册企业资质证明

机构 发布于10年前 4239 次浏览

右江民族医学院附属医院

...机构立项相关指南关于临床试验项目立项，申办者与主要研究者按《临床试验项目立项材料清单》（附件1）准备立项资料，准备齐全后由申办者通过电子邮箱（yyfyjgb123@163.com）上传立项资料，并通知机构办秘书对立项资料电子...

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西峡县人民医院

...以上， 肿瘤介入手术年均＞ 110例。肿瘤科 负责人兼主要研究者：陈新义，主任医师、业务副院长，为河南省医院协会微创介入质量管理委员会常委，河南省抗癌协会肿瘤临床化疗专委会委员 西峡县第二批中青年骨干人才。 神...

机构 发布于1年前 134 次浏览

永州市第三人民医院

...级质控体系，注重在试验全过程中加强质量控制。重视对研究者培训，每年都组织各专业团队参加各级培训。我院药物/器械临床试验机构依靠卓越的研究团队、严谨的试验方案设计以及规范精准的操作流程，努力构建高标准临...

机构 发布于1年前 92 次浏览