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滨州医学院附属医院

...、Ⅲ期、IV期药物临床试验以及肿瘤、血液I期临床试验、研究者发起的多中心临床研究以及真实世界研究项目，同时承接器械、体外诊断试剂临床试验、特殊医学配方用途食品临床试验，开展药物、器械、体外诊断试剂、特殊医...

机构 发布于10年前 3233 次浏览

濮阳市安阳地区医院

...盖药物临床试验的全过程管理。机构重视人员培训和提高研究者GCP规范意识，每年定期组织GCP培训并进行考核，考核通过方可发放GCP证书。 立项流程一、立项流程1.确立合作意向申办者/CRO若有意向在本机构开展药物临床试验，...

机构 发布于3年前 304 次浏览

江门市五邑中医院

...验报送资料列表3.体外诊断试剂临床试验报送资料列表4.研究者发起的临床研究报送资料列表

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南方医科大学第八附属医院（佛山市顺德区第一人民医院）

...方医科大学顺德医院2号楼二楼 Ⅰ～IV期药物临床试验、研究者发起临床试验 南方医科大学顺德医院（佛山市顺德区第一人民医院）地处全国百强区之首、粤港澳大湾区腹地——顺德，一座经济实力强大、文化底蕴深厚的魅力之...

机构 发布于8年前 2032 次浏览

襄阳市中心医院

...临床试验常见的问题和警示案例，反复宣讲培训，以提高研究者GCP规范意识和GCP习惯。2022年院内组织专业研究者、研究护士以及临床协调员(CRC)开展“GCP法规解读”，“临床试验研究者职责及试验用药品管理”、“临床试验中质...

机构 发布于10年前 3700 次浏览

重庆市人民医院（原重庆市第三人民医院与重庆市中山医院）

...包括药物、医疗器械、体外诊断试剂的注册临床试验以及研究者或申办方发起的上市后临床研究。    主要业务范围：    1.申办方发起的药物、医疗器械和体外诊断试剂的注册临床试验和上市后临床研究。    2.申办方和...

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枣庄市立医院

...才申报遗传批件的需要提交说明9临床试验委托函、主要研究者资质及利益冲突声明申办者委托临床试验机构进行临床试验的委托函，需要盖章原件10本中心拟参加本试验的研究者名单及资质名单应包括姓名、专业、职称、初步分...

机构 发布于7年前 2106 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...立项审查资料与伦理审查资料完全一致）。送审文件中的研究者承诺书、利益冲突申明、药物临床试验立项申请表等，请从“下载专区”下载。   3、具体要求：    （1）请按照《药物临床试验项目资料...

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三亚中心医院（海南省第三人民医院）

...调、监督、管理和实施等工作。重视质量内涵管理，落实研究者职责及CRC职责管理，建立完整的质量体系。  医院设有独立的GCP门诊研究中心，配备诊室、受试者接待室、GCP中心药房、药物发放/回收室、资料室、采血及...

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甘肃省人民医院

...为修改后同意，需提供审查意见函和伦理同意的审批件10研究者手册（版本号、日期）如有实验室操作手册也放到此项下11试验方案（版本号、日期）需有组长单位PI签字页复印件，需要申办者和统计单位等的签字页复印件，有本...

机构 发布于10年前 4795 次浏览