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九江市中医医院

...编号，版本号和日期);6．知情同意书(版本号和日期);7．研究者手册;8．病例报告表;9．组长单位的批件及其他伦理委员对本项目的否定性意见;10．招募受试者相关资料，包括广告和宣传册等（注明版本号和日期）;11．申办者（营...

机构 发布于5年前 1208 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...究伦理的相关要求，应当经伦理委员会审查并同意。 研究者需考虑临床试验用样本，如血液、尿液、痰液、脑脊液、粪便、阴道分泌物、鼻咽拭子、组织切片、骨髓、羊水等的获得和试验结果对受试者的风险，提请伦理委员...

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秦皇岛市第一医院

...物/医疗器械备案专业备案专业专业负责人备案情况主要研究者内分泌陆强药物陆强、尹福在、刘博伟、王锐、娄东辉器械陆强、刘博伟呼吸内科徐淑凤药物徐淑凤、乔华器械心血管内科谭强药物谭强、赵君器械谭强、王晓亮肿...

机构 发布于7年前 3759 次浏览

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...医药产业高地！使广州成为每一位致力于临床研究的医学研究者和每一家致力于生物医药企业的福地！  ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210407/cf6b7eefea319080933c88a010...

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