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北京清华长庚医院

...、体外诊断试剂的注册临床试验及上市后临床研究，包括研究者发起和申办方发起的临床研究。  机构办公室作为全院临床试验制度及管理部门，负责项目立项及管理、合同与经费管理、质量保证和质量控制、档案管理及研究...

机构 发布于6年前 4531 次浏览

南阳市第二人民医院

...上海津石等公司合作，每月固定进行GCP课程培训，年度对研究者的培训次数、考成绩都有要求。（2）质控要求：每月对项目进度、质控情况、整改情况进行公示，并作出相应的奖惩措施。（3）跟进项目进度：每月对比本中心及...

机构 发布于5年前 3029 次浏览

惠州市中心人民医院

...签署增加例数的补充协议，31.1%的项目按期完成合同例数研究者积极推荐受试者 06研究者经验 II-IV期药物、器械、上市后等临床试验经验承接项目量多（目前已立项药物220余项）、经验较丰富配合度高、重视项目质量、积极跟进...

机构 发布于6年前 11937 次浏览

吉林大学第一医院梅河医院（梅河口市中心医院）

...GCP“茬”话会》获得良好反响。医院高度重视临床研究，研究者费全额发放，研究者入组积极性高，研究团队认真负责。专业组PI亲自到受试者家中为不能到访受试者进行相关医学检查。在我院开展临床试验的申办方/CRO公司均反...

机构 发布于7年前 2420 次浏览

湖州市中心医院

...SOP，基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节。各专业组主要研究者均具有副高级以上相关专业技术职称和资质，具有试验用药物/医疗器械所要求的专业知识和经验，并经过培训。‍‍至今，机构已承接临床试验37项，其中注册药物...

机构 发布于7年前 2043 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...集、收集、买卖、出口、出境审批申请”的需要与机构和研究者沟通申报事宜，参照“人类遗传资源审批申请相关文件”进行申请。五、项目启动、付款相关事项1. 完成协议签署后，CRA或CRC需要协助PI整理项目最终资料，及时在G...

机构 发布于9年前 2884 次浏览

温州市中心医院

...外诊断试 剂临床试验、申办者发起的上市后临床研究、研究者发起的临床研究（IIT）、真实世界研究。 温州市中心医院药物临床试验机构，负责全院临床试验项目（药物、医疗器械及体外诊断试剂等）管理。机构主任为院长，...

机构 发布于4年前 1831 次浏览

清河县中心医院

...加盖公章后寄回机构办；3）待伦理审查通过后，由主要研究者和机构主任签署，签署完成后加盖医院/机构公章；4）合同一式四份，双方各持两份。2. 财务制度：1)本机构财务由医院财务科专人管理，经费来往严格依照医院财务...

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濮阳市人民医院

...递交文件的版本号或日期）（2）初始审查申请表（主要研究者签名并注明日期）（3）临床试验项目委托书 （4）临床研究方案（注明版本号及版本日期；外文资料的中文版）（5）知情同意书（注明版本号及日期；外文资料的中...

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盘锦辽油宝石花医院

...的检测报告、临床试验方案、病例报告表、知情同意书、研究者手册等，由机构办公室和专业科室审核后方可承接项目。3. 临床试验项目必须经过临床研究伦理委员会审查同意后方可进行。4. 临床研究伦理委员会审批通过后，才...

机构 发布于4年前 3922 次浏览