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香港大学深圳医院
...通知书*5试验方案(版本号:日期:)及其修正案*PI签字6
知情
同意书样稿包括所有适用的译文(版本号:日期:)及其修正案*7病例报告表样稿(版本号:日期:)及其修正案*PI签字8EDC系统验证的相关文档(如有)9研究者手册...
机构
发布于
7年前
3841 次浏览
壕!申办方看过来,医企双向奖励!委托本地临床试验机构取得报告,奖励500万,临床机构按服务项目量奖励最高300万
...产业集群发展的若干措施(征求意见稿)》。为保障公众
知情
权和参与权,根据《深圳市行政机关规范性文件管理规定》(市政府令第305号),现就《深圳市促进生物医药产业集群发展的若干措施(征求意见稿)》公开征求社会...
文章
发布于
2年前
2678 次浏览
0 次评论
新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施
...合理的风险之中,并按要求获得受试者(或其监护人)的
知情
同意。 (二)科学原则 临床试验的开展应建立在临床前研究的基础上,具有充分的科学依据和明确的试验目的。应根据产品预期用途、相关疾病的流行病学背景...
文章
发布于
2年前
4210 次浏览
0 次评论
GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行
...的,应当采取修改临床试验方案、修改研究者手册、修改
知情
同意书等风险控制措施;评估认为临床试验存在较大安全风险的,应当主动暂停临床试验;评估认为临床试验存在重大安全风险的,应当主动终止临床试验。 修改...
文章
发布于
3年前
10042 次浏览
0 次评论
GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》
...的,应当采取修改临床试验方案、修改研究者手册、修改
知情
同意书等一般的风险控制措施;评估认为临床试验存在严重安全风险的,应当主动暂停临床试验;评估认为临床试验存在重大安全风险的,应当主动终止临床试验。 ...
文章
发布于
3年前
7194 次浏览
0 次评论
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