为您找到约 83 条结果，搜索耗时：0.0040秒

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...照伦理委员会同意的临床试验方案、有关标准操作规程等文件开展，其中试验操作、结果判读等应与体外诊断试剂产品说明书中的相关规定一致；临床试验开始前，申办者应当负责组织与该临床试验相关的培训，包括试验体外诊...

文章 发布于3年前 5578 次浏览 0 次评论

连云港市东方医院（连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院）

...核对申请表中相关内容，并对提交材料按照临床试验送审文件清单（附件2）进行形式审查。3.2 机构办公室主任审核“药物临床试验申请表”及试验相关材料后，综合专业科室意见，根据科室资质、条件、设施、人员情况、主要...

机构 发布于5年前 824 次浏览

2021年临床试验最具影响力关键词

...t_redirect) 为做好新修订《医疗器械监督管理条例》配套文件， 修订新版器械GCP  **07** [**GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施...

文章 发布于3年前 3629 次浏览 0 次评论