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苏州市立医院（南京医科大学附属苏州医院）

...物管理员2名。博士3人，硕士1人。2018年至今，GCP机构共承接药物/医疗器械/体外诊断试剂临床试验近200项。GCP机构组织架构完整，管理井然有序，目前已承接多个药物、医疗器械等临床试验项目；临床专业科室科研能力强，临床...

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连云港市第一人民医院

...第一人民医院高新院区7号楼3楼药物临床试验机构办公室 承接Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、生物等效性临床试验、研究者发起的临床研究验、临床验证试验等及医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验等 机构概述连云港...

机构 发布于10年前 3757 次浏览

衢州市柯城区人民医院

...3.初审通过后，机构办联系专业负责人，专业科室如决定承接该项目，由主要研究者（PI）与申办者向机构办递交一份纸质《临床试验立项申请表》及项目资料（参考《药物临床试验立项资料目录》），机构立项审批通过后，给...

机构 发布于1年前 92 次浏览

河南省儿童医院郑州儿童医院

...官网--医院动态--最新公告查询项目接洽流程；机构同意承接后通过CTMS系统在线递交立项资料；伦理审查和合同审核同步进行，提高项目启动速度；药物中心药房管理，一次性药物管理费5000元（不含税）；资料保管免费保管5年...

机构 发布于8年前 1851 次浏览

宜春市人民医院

...先后两次通过国家药监局的现场数据核查）。机构目前可承接I、II、III、IV期药物临床试验、药物生物等效性试验和各种医疗器械临床试、体外诊断试剂临床试验，以及研究者发起的临床研究。已备案的药物临床试验专业有（药...

机构 发布于8年前 1512 次浏览

山西白求恩医院（山西医学科学院、同济山西医院）

...I期临床试验及BE，目前参与了多项国际多中心临床试验，承接多个Ⅰb期及II，III期以上的药物临床试验项目，启动药物临床试验项目400余项。机构设有独立的机构办公室、临床试验药房、资料室、会议室、设施设备齐全。机构和...

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驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

....com/uploads/20221020/e2437b40f0af9b5842e26f549411a104.jpg) 驭时不再承接CRO大包服务，主营业务主要由四家子公司承担，广州静远负责数据管理和生物统计及药物警戒，驭希然专注受试者招募与管理，广州赛恩提供SMO服务。 驭临君脱胎...

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安阳市肿瘤医院（河南科技大学附属安阳市肿瘤医院）

...构备字2020000700，备案专业：肿瘤学。截至目前，机构已承接注册类药物临床试验项目120余项，国际多中心项目16项。2023年中国临床研究能力提升与受试者保护高峰论坛（CCHRPP）发布的全国GCP机构药物临床试验量值综合排行榜中...

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上海市浦东新区公利医院

...正式获得国家药物临床试验机构资格认定至今，机构先后承接开展各类临床试验近40项，多次接受并通过了上海市药品审评核查中心和上海市药品监督管理局的督导检查。目前本机构可开展药物临床试验的专业科室共10个，包括...

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自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...相关信息），机构办进行反馈回复。对专业组和机构有意承接的项目，申办者/CRO与PI取得联系。讨论试验方案，并对临床试验立项资料进行准备。2.临床试验项目资料上传流程：将电子版的立项资料（PI已签署的临床试验项目申...

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