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云南省滇南中心医院(红河州第一人民医院)

...,能够满足生物样本的处理和保管要求。 目前,机构已承接临床试验项目20余项,2024年,项目入组完成率大97%,多个项目获得申办方授予的“中期入组亚军”、“优质合作伙伴”、“入组先锋”荣誉称号。 机构以“服务、质量...
机构 发布于3年前 613 次浏览

泰州市中医院

...。‍‍自机构成立以来,依托各专业组的技术力量,先后承接国内多中心Ⅱ~Ⅳ期药物临床试验31项、国家十二五重大专项课题1项、医疗器械临床试验7项。专业组研究人员医术精湛、做事严谨、态度诚恳,出色完成了每一例临床...
机构 发布于8年前 2072 次浏览

江门市中心医院

...2 机构工作人员约1-2个工作日内回复邮件或电话答复是否承接项目(可同步与PI对接)。1.3 PI和机构均同意承接项目后,同时准备递交立项材料。2.项目立项2.1立项资料递交登陆江门市中心医院官网首页(http://www.jmszxyy.com.cn...
机构 发布于5年前 3230 次浏览

黄河三门峡医院

...床专业,分别是肿瘤、内分泌、呼吸、心血管和消化。可承接Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验和IIT研究。医院正逐步增加备案专业数量,推进医疗器械临床试验机构备案,朝着区域临床试验机构第一方阵全速迈进! 在院领导的高度重视下...
机构 发布于1年前 184 次浏览

安徽理工大学第一附属医院(淮南市第一人民医院)

...试验7个专业组,具备开展I-IV期药物临床试验资质;现已承接多项Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验。按照GCP要求,机构制定了一套完整的临床试验管理制度、标准操作规程(SOP)及人员职责,保证临床试验规范、真实、完整、科学、...
机构 发布于10年前 1655 次浏览

江西省胸科医院

...专业科室研究者均具有GCP培训经历并取得GCP培训证书。已承接多项多中心临床试验项目,完成项目受到申办者及CRO公司的肯定和好评。 机构以质量控制为抓手,注重内涵建设,希望通过药物和医疗器械临床试验这个平台,加强...
机构 发布于10年前 971 次浏览

甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)

...均顺利通过,能够确保临床试验项目的顺利实施。我机构承接开展项目:II-IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验。立项随到随审,接受伦理前置,立项可与合同、人遗等同步,一般项目0.5-2月之内可启...
机构 发布于5年前 1561 次浏览

西华县人民医院

...验全过程管理,并严格执行机构管理制度和SOP。机构目前承接了13项医疗器械临床试验和2项临床研究,其中6个受检试验项目均顺利通过药监局现场检查,方案执行率受到申办方及CRO公司的高度肯定。积累了一定的临床试验和管...
机构 发布于3年前 400 次浏览

千亿GDP县(市)的GCP机构发展概况

...床试验登记平台登记的临床试验。未完成备案的机构只能承接上市后注册类临床试验,该类临床试验数量有限,因此如解决PI的三个项目经验成为完成备案的一大难题。,驭时通过不同的途径帮助拟备案的机构解决项目经验问题...
文章 发布于3年前 4371 次浏览 0 次评论

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...药品监管部门或其指定的监管部门,整改期间机构可继续承接药物临床试验。如仅涉及对备案条件的检查,检查项目可不包括A4.6、A5.2-A5.4、A6.2-A6.3、A8.2-A8.4、B4.3-B4.4、B5、B6.1、B6.3、B7.2、C5、C7-C15,计算缺陷项目比例时,上述检...
文章 发布于3年前 4919 次浏览 0 次评论

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