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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...市创新药物临床试验服务中心首批入驻企业，目前**主要承接临床试验机构备案服务及中心优选业务，致力于提高临床试验机构运营能力。** 好了言归正传下面我们一起了解 **驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答****（...

文章 发布于3年前 5683 次浏览 0 次评论

深圳市第二人民医院（深圳大学第一附属医院）

...械专业，另有8个药物专业预计6月完成备案。目前机构已承接药物临床试验249项（国际多中心51项，一类创新药114项），承接医疗器械临床试验274项，合同总金额约1.3亿。多次迎接并通过国家、省药监局数据核查。我院营造快速...

机构 发布于10年前 4649 次浏览

兰州大学第一医院

...业，后期经过备案变更，专业数增至44个。目前，我院可承接药物临床试验的科室有29个，专业44个，Ⅰ期临床试验研究室病床50张。经过28年的耕耘，目前机构已发展成为集Ⅰ期临床试验研究室、44个药物临床试验专业、78个器械...

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连云港市第二人民医院

连云港市第二人民医院 连云港市第二人民医院,连云港第二人民医院,连云港市二院,连云港二院 江苏 连云港 海州区 江苏省连云港市海州区海连中路41号，门诊5楼 承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验项目

机构 发布于6年前 1470 次浏览

潍坊市人民医院

...民,潍坊人民 山东 潍坊 奎文区 自2017年认证以来，机构承接临床试验总数300余项，涉及I期药物临床试验（肿瘤方向）、各专业Ⅱ—IV期药物及医疗器械、体外诊断试剂、特殊医学用途配方食品临床试验。 潍坊市人民医院（山东...

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江门市新会区人民医院

...新增专业检查。目前已备案专业为肿瘤科、呼吸内科，可承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物试验项目。国家药物临床试验机构建立了专门的机构办公室，并配备相关人员负责机构办公室管理日常工作。机构及各专业均按照GCP的要求建立了完...

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郑州市第二人民医院

郑州市第二人民医院 郑州市第二人民医院,郑州第二人民医院,郑州市二院,郑州二院,郑州市第二医院,郑州第二医院 河南 郑州 二七区 郑州市第二人民医院东院区科睿楼518机构办公室 至2024年底承接项目45项。

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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...情况报告报送所在地药品监管部门，整改期间机构可继续承接药物临床试验。 （二）发现严重缺陷，或一般缺陷>20%的，判定为未通过首次备案检查，对发现的问题应立即组织整改。涉及机构或伦理委员会未通过备案检查的，...

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广州中医药大学深圳医院（福田）

...瘤科、内分泌科、脾胃病科、骨伤科、肛肠科。目前主要承接药物II、III期新药临床试验项目、IV期及上市后再评价项目、医疗器械及体外诊断试剂临床试验项目。 1、药物临床试验清单及附件2、医疗器械临床试验清单及附件

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华北医疗健康集团峰峰总医院

...办公室、档案室、库房。 药物、器械均已完成备案，可承接相关临床试验，已累计承接临床试验50余项，质量较高，入组较快，均获得申办方认可。 优惠政策：SSU进入绿色通道资料优先受审；质控、结题等排队优先；免收CRC管...

机构 发布于2年前 416 次浏览