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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...药品监管部门或其指定的监管部门，整改期间机构可继续承接药物临床试验。如仅涉及对备案条件的检查，检查项目可不包括A4.6、A5.2-A5.4、A6.2-A6.3、A8.2-A8.4、B4.3-B4.4、B5、B6.1、B6.3、B7.2、C5、C7-C15，计算缺陷项目比例时，上述检...

文章 发布于3年前 5373 次浏览 0 次评论

中国中医科学院西苑医院

...》中材料（详见下载专区-立项准备）, 主要研究者同意承接项目，签署《保密协议》、《财务申明》、《临床试验申请书》。3. 正式立项：机构办公室线上审核项目资料，确认无误后，机构办主任线上批准立项。请准备与系统...

机构 发布于10年前 3332 次浏览

郑州大学第五附属医院

...），机构办公室秘书初步审查该项目是否与本机构专业及承接情况匹配。同时申办者有必要需要和PI联系，沟通立项意愿。1.2在满足立项条件的前提下，申办者/CRO从本机构网站下载专区下载“临床试验立项申请审批表”及“临床...

机构 发布于3周前 0 次浏览

胜利油田中心医院

...、皮肤科、血液内科、心血管内科等5个专业，目前可以承接Ⅱ—Ⅳ药物临床试验。 1.审批流程合同管理流程2.财务制度3.启动会流程4.药物管理流程5.项目立项流程 1.药物临床试验清单及附件2.体外诊断试剂/医疗器械临床试验清单...

机构 发布于8年前 1523 次浏览

深圳市妇幼保健院

...已有多个专业组完成药物、医疗器械专业组备案，并陆续承接项目。机构已接受江苏省药监局于2019年12月3日对本机构医疗器械临床试验项目的现场核查、广东省药学会GCP专委会于2020年12月26日对本药物临床试验机构备案的第三方...

机构 发布于7年前 1549 次浏览

连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...组织架构完善，具备较好的硬件设施和管理制度。目前已承接各类项目10余项，试验过程严格按照GCP及相关法律要求，确保数据真实可靠，保护受试者的相关权益。本机构从立项至启动会时间短、配合度高，伦理每月一次常规会...

机构 发布于5年前 874 次浏览

济南市第二人民医院（济南眼科医院）

...完成GCP培训的研究者近百名。从2019年至今，我机构已经承接了2-4期临床试验39项、涉及白内障、青光眼、眼底病、眼外科、干眼症、视光学等眼科专业的药物和器械的临床研究。 项目调研1日-立项1日-伦理+合同30日内 +启动 35日 ...

机构 发布于10年前 1169 次浏览

邢台市人民医院 邢台市急救中心

...管理部门，承担全院临床试验专业的项目审查立项、项目承接和管理、经费管理、药品管理、资料管理和质量保证等工作。配备有带锁文档柜、联网计算机、电话传真扫描复印一体机等办公设施，能够满足临床试验日常管理工作...

机构 发布于7年前 2871 次浏览

广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...培养的博士研究生2人、硕士研究生248人、本科生303人。承接住院医师规范化培训学员380人以及进修生和实习生100余人。   积极推进智慧医院建设。2023年通过电子病历系统应用水平分级评价五级评审。是广东省第二批20家“互...

机构 发布于6年前 5402 次浏览

福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...了大部分抗肿瘤药物的临床试验，2019年我院研究者上榜承接肿瘤临床试验数量前20排名。从创立至今，机构经过二十余年的发展，完成和正在开展药物临床试验项目370余项，其中国际多中心项目50余项，另开展医疗器械及诊断试...

机构 发布于10年前 4205 次浏览