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西昌市人民医院(西昌市人民总医院)

...心,以项目的质量为重心,以受试者的安全为核心”理念承接每一个临床试验项目
机构 发布于3周前 0 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...情况报告报送所在地药品监管部门,整改期间机构可继续承接药物临床试验。 (二)发现严重缺陷,或一般缺陷>20%的,判定为未通过首次备案检查,对发现的问题应立即组织整改。涉及机构或伦理委员会未通过备案检查的,...
文章 发布于4年前 4807 次浏览 0 次评论

广州中医药大学深圳医院(福田)

...瘤科、内分泌科、脾胃病科、骨伤科、肛肠科。目前主要承接药物II、III期新药临床试验项目、IV期及上市后再评价项目、医疗器械及体外诊断试剂临床试验项目。 1、药物临床试验清单及附件2、医疗器械临床试验清单及附件
机构 发布于10年前 1280 次浏览

华北医疗健康集团峰峰总医院

...办公室、档案室、库房。 药物、器械均已完成备案,可承接相关临床试验,已累计承接临床试验50余项,质量较高,入组较快,均获得申办方认可。 优惠政策:SSU进入绿色通道资料优先受审;质控、结题等排队优先;免收CRC管...
机构 发布于2年前 419 次浏览

保定市第一中心医院

...血管内科专业、血液内科专业、肿瘤科。备案临床专业可承接注册类Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期药物临床试验项目。      机构设置:1.GCP办公室,负责临床试验的运行管理、项目的质控、CRC管理、统管GCP备案的临床专业、接待各申办者/...
机构 发布于5年前 1328 次浏览

宾县人民医院

...:械临机构202400075及药临床机构备字2024000191,正积极准备承接试验项目,机构制定了完善的制度及SOP,建立了健全的临床试验研究科学管理体系,能充分保障药物或医疗器械试验过程规范以及数据和结果的科学、真实、可靠。
机构 发布于1年前 96 次浏览

连州市人民医院

...备202400069),并于2024年7月通过国家局首次检查,现开始承接项目。 现有器械类备案专业 4 个,包括消化内科专业、神经内科专业、骨科 — 创伤骨科专业、骨科 — 脊柱关节外科专业。 有药物类备案专业5个,包括肿瘤科专业...
机构 发布于1年前 126 次浏览

濮阳市安阳地区医院

...专业、皮肤病专业、肿瘤专业、放射治疗专业,目前可以承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验。机构设有独立机构办公室、质控办公室、机构资料室、GCP中心药房等,配备-80摄氏度冰箱、医用冷藏冰箱、医用阴凉柜、冷藏转运箱、冷...
机构 发布于3年前 304 次浏览

新乡市第一人民医院

...体系,在医院各专业科室、伦理委员会等团队的合作下,承接了注册类临床试验项目100余项,所有项目均严格执行GCP、遵守国家有关法律法规,按照“药物/医疗器械临床试验数据现场核查标准”运行项目,确保临床试验数据真...
机构 发布于8年前 2133 次浏览

新疆佳音医院

...责人审核申办者/CRO递交的项目文件资料,共同商议是否承接项目,机构办公室负责将是否承接意向反馈给申办者。1.3申办者/CRO与机构、专业负责人共同商定主要研究者(以下简称PI)1.4申办者/CRO按照《临床试验项目立项资料...
机构 发布于5年前 796 次浏览

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