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长春肿瘤医院

...) 既往或在研项目完成质量不佳，处于院内整改期的专业暂停承接新项目；5) 既往合作中，申办者对临床试验过程质量保证的能力。

机构 发布于4年前 610 次浏览

福建省福州结核病防治院（福建省福州肺科医院）

...会，一式两份提交“试验终止通知函（加盖公章）”及“暂停终止研究报告”。10. 试验期间或结束后，申办方需要对项目进行自查时，自查人员提前跟机构预约时间，并提供公司派遣函、“查阅文件申请表” 、“复印文件申请...

机构 发布于9年前 1447 次浏览

广东药科大学附属第一医院

...未启动的，向机构办公室同步递交与伦理委员会一致的“暂停/终止报告”。11、临床试验观察完成后，由统计人员进行数据管理，统计分析后撰写统计报告，申办者及主要研究者撰写临床试验总结报告。12、机构审核总结报告，...

机构 发布于7年前 2231 次浏览

重庆市公共卫生医疗救治中心（重庆市传染病医院）

...，向伦理委员会报告任何偏离已批准方案之处并作解释。暂停/终止研究报告：研究者/申办者暂停或提前终止临床研究，应及时向伦理委员提交暂停/终止研究报告。结题报告：完成临床研究，应及时向伦理委员会提交结题报告表...

机构 发布于6年前 2205 次浏览

首都医科大学附属北京安贞医院

...伦理跟踪审查中的修正申请、定期进展报告、总结报告、暂停/终止研究申请； ④ 机构质量控制、财务流程、文件归档申请； ⑤ 机构分中心小结、总结报告审查。3.通过CTMS申请项目的流程： ① 申请人通过CTMS发起申请，提交至P...

机构 发布于9年前 5158 次浏览

湖北省肿瘤医院

...（链接：https://mp.weixin.qq.com/s/YFppktjCnCrUHxUALF-kmg）15.项目暂停、终止、结题归档、关中心联系人：李天恩*、魏学燕联系邮箱：hbchgcp_003@163.com工作内容：CRC/CRA的备案、交接联系电话：027-87670003可参考的文件/制度/SOP：临床协调员（...

机构 发布于9年前 3026 次浏览

上饶市人民医院

...预见性，双方应对不良事件的处理及赔偿，药物临床试验暂停或提前终止在合同中进行说明。临床试验进行过程中可根据突发状况需要，进行合同变更以及补充合同的制订与签署，合同变更并起效后原合同自动失效。3. 人类遗...

机构 发布于9年前 1520 次浏览

北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

...科学性;决定在试验过程中发生重大问题的临床研究是否暂停或终止。临床研究管理委员会审查流程一、 线上申请须知1. 临床试验申请人在北京肿瘤医院国家药物临床试验机构官网https://www.bjcancer.org/Html/Departments/Main/Index_21800.html...

机构 发布于9年前 7249 次浏览

桂林市人民医院

...员，一式两份提交“试验终止通知函（加盖公章）”及“暂停终止研究报告”。11. 试验期间或结束后，申办者需要对项目进行自查时，自查人员提前跟机构预约时间，并提供公司派遣函、身份证复印件、简历。 四、试验药物管...

机构 发布于4年前 1335 次浏览

秦皇岛市第一医院

...分为呼吸危重症、肺癌及介入、间质性肺疾病、睡眠呼吸暂停、慢阻肺、肺循环疾病、肺康复、感染性肺疾病学等8个亚学科专业组，肺癌、间质性肺病、难治性肺部感染等诊治水平达到省内领先。近年来科室承担并完成了国家...

机构 发布于7年前 3302 次浏览