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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...试验审批的第三类医疗器械产品临床试验的主要研究者应参加过3个以上医疗器械或药物临床试验。承担需进行临床试验审批的第三类医疗器械临床试验的，应为三级甲等医疗机构。 _**\-**\_\_**04**\_\_**\-**_ **_临床试验机构备...

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上海市公共卫生临床中心

...员会（CNAS）认可决定书，编号为CNASL7272。检验科每年度参加室间质评计划，于2019年3月获得最新2018年室间质评证书：20180044014818。机构配备了飞利浦128排CT、3.0T磁共振（MRI）、全数字血管造影机（DSA）、FibroScan超声诊断仪、多功...

机构 发布于9年前 3351 次浏览

湖南省儿童医院

...过程进行监查，确保临床试验的质量。医院先后有148人次参加中南大学药品临床研究培训中心联合临床药理国家培训中心举办的GCP培训，药物临床试验机构成立后在院内组织3次培训，共有160余人参加了培训。各专业组设有受试...

机构 发布于9年前 1726 次浏览

陕西省第二人民医院（陕西省老年病医院）

...，病源病种能满足临床试验的需求。临床试验相关人员均参加了国家、省GCP培训并取得合格证书。 1.药物临床试验运行管理流程图 1.药物临床试验清单

机构 发布于3年前 598 次浏览

长治市人民医院

...进行审核，并对相关材料验收、整理、归档。  5.协调参加临床试验各单位的工作，做到职责明确，相互配合。  6.接受严重不良事件的报告，并按GCP在规定时间内上报相关部门。  7.组织专业组人员的培训及工作经验交流...

机构 发布于4年前 2127 次浏览

萍乡市第二人民医院

...内科专业、耳鼻咽喉科共九个专业。机构、伦理、专业组参加省级GCP培训并取得培训合格证书共115人。院内外邀请GCP领域专家及相关人员对专业知识、法律法规、机构制度及SOP文件的培训共20余次。我院将以药物临床试验质量、...

机构 发布于3年前 541 次浏览

厦门医学院附属第二医院（厦门市第二医院）

...专业为呼吸内科及皮肤病。机构、专业组及相关辅助科室参加院外GCP培训并取得结业证书共54人。院内邀请GCP领域专家及相关人员对专业知识、法律法规、机构制度及SOP文件的培训，共10余次。 1、审批流程合同管理流程 ：合同...

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自贡市第三人民医院

...鼻咽喉科专业，均为市级重点专科。各专业组研究人员均参加GCP培训并获得证书，设置质量管理小组，建立完善的质量管理体系，做到职责明晰，确保临床试验质量，保证临床试验的真实性、完整性及规范性。机构全体管理人员...

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厦门大学附属翔安医院

...肿瘤科、眼科、内分泌科等4个专业，主要研究者均具备参加过3个以上药物临床试验的经验。备案情况如下：序号备案科室主要研究者秘书1普通外科黄文河唐慧敏2肿瘤科康欣梅王 蕾3眼 科李世迎林 祥4内分泌科王 威谭舒文机构...

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吉林市中心医院

...为进一步提高临床试验技能，各年度内均有200余人次分别参加了院内、省级、国家级GCP培训，人员涉及医生、护士、检验科等辅助科室成员。培训人员已覆盖了涉及药物临床试验的各个部门与环节。内容涵盖了法律法规、试验技...

机构 发布于9年前 1366 次浏览