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药物临床试验：CTR20232559 | SHR-1819注射液

...中的有效性、安全性延展研究 评估SHR-1819注射液在既往参加过SHR-1819治疗特应性皮炎研究的成人中重度特应性皮炎受试者中安全性和有效性的多中心、开放标签、延展研究 SHR-1819-203

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药物临床试验：CTR20232559 | SHR-1819注射液

...中的有效性、安全性延展研究 评估SHR-1819注射液在既往参加过SHR-1819治疗特应性皮炎研究的成人中重度特应性皮炎受试者中安全性和有效性的多中心、开放标签、延展研究 SHR-1819-203

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河南省中医药研究院附属医院（河南省高血压病医院）

...强相关人员培训，选派了各专业的学科带头人和技术骨干参加国家和省级GCP培训，所有参与临床试验人员均多次接受院内或省内GCP培训。截止2018年6月，承担I、II、III、Ⅳ期新药临床试验282项，其中负责项目62项、参加项目119项...

机构 发布于9年前 1180 次浏览

药物临床试验：CTR20220244 | Tazemetostat 片

...性淋巴瘤受试者的安全性和有效性的研究（中国受试者仅参加本试验的III期阶段） 一项在复发/难治性滤泡性淋巴瘤受试者中评估TAZEMETOSTAT 或安慰剂联合来那度胺+利妥昔单抗的IB/III 期研究、双盲、随机、阳性对照、3阶段、生...

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请教各位老师关于备案的药物临床试验机构增加临床试验专业的问题

    备案的药物临床试验机构增加临床试验专业，主要研究者需参加过3个以上药物临床试验，这3个临床试验必须是已完成的还是正在进行的也算呢？

问题 发布于3年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20232342 | 诺西那生钠注射液

...者中给予高剂量诺西那生钠的长期扩展研究 一项在既往参加过诺西那生钠试验性研究的脊髓性肌萎缩症受试者中给予高剂量诺西那生钠 (BIIB058) 的长期扩展研究 232SM302

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药物临床试验：CTR20232342 | 诺西那生钠注射液

...者中给予高剂量诺西那生钠的长期扩展研究 一项在既往参加过诺西那生钠试验性研究的脊髓性肌萎缩症受试者中给予高剂量诺西那生钠 (BIIB058) 的长期扩展研究 232SM302

CDE 发布于7月前 0 次浏览

广西医科大学第二附属医院

...①组长单位或I期/BE临床研究项目伦理审查费5000元/项。②参加单位的II-IV期临床试验项目伦理审查费3500元/项。③复审及修正案审查项目费用1000元/项。④加急审查项目费用5000元/项。

机构 发布于4年前 1458 次浏览

药物临床试验：CTR20211488 | Faricimab注射液

...侧视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿的扩展临床研究 一项对参加F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD 申办的FARICIMAB 临床试验的患者开展的开放性、多中心、扩展研究以评价FARICIMAB 的长期安全性和耐受性 YR42837

CDE 发布于2年前 0 次浏览

中国人民解放军联勤保障部队第九二〇医院（原成都军区昆明总医院、四十三医院）

...进行。其次，机构非常重视研究者培训，先后派出237人次参加国家级GCP培训，184人次参加院级培训。机构一直致力于通过完善组织建设和制度监管，持续改进、不断实践，实现及时和有效的质量控制，做好药物临床研究各环节质...

机构 发布于9年前 985 次浏览