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福建省肿瘤医院(福建医科大学附属肿瘤医院)

...作的规范开展。每年按计划选派研究人员、管理工作人员参加国家药监局、省药监局组织的相关培训,包括网上培训,定期举办全院培训及专题会议,形成了高素质的研究团队。研究负责人均为我院相关学科学术带头人,临床经...
机构 发布于9年前 3441 次浏览

大庆市第三医院

...请PI和统计学专家参与,讨论试验方案,达成共识后,各参加单位PI在定稿的研究方案签字页上签字。PI与申办者应就试验方案、监查、稽查和标准操作规程(SOP)及职责分工等达成书面协议。申办者确定CRA及联系方式。4.3.3 PI协...
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甘肃省人民医院

...息化管理。自机构成立以来,医院坚持分批选送研究骨干参加国家级、省级GCP培训,至今通过培训并获得合格证书的人员达800余人。经过长期坚持不懈的努力,药物临床试验机构逐步形成了规范、合理的组织框架,逐步建立了项目...
机构 发布于9年前 3789 次浏览

苏州科技城医院

...临床试验质量管理规范(GCP)培训班,全国各地数百位学员参加和接受了培训,获得好评。机构每年组织医务人员参加院内、国内GCP及相关知识培训,定期组织院内专项培训。医院已承担国内药物、器械临床试验数项,医院以优秀...
机构 发布于4年前 1059 次浏览

合肥京东方医院

...相关注意点进行培训。该项目的成员及有关工作人员均应参加。2.3若本单位为该项目的组长单位,主持召开研究者会议;若为参加单位,主要研究者应参加研究者会议。3临床试验的实施3.1项目管理实施负责制。PI对研究质量、进...
机构 发布于3年前 517 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...协调员(CRC)。②有三个月以上的临床研究协调经验。③参加项目启动会培训,PI授权后方可开展工作。④工作范围:非医学性判断的相关事务性工作。(2)项目资料、试验药物要求①项目文件资料包括但不限于试验方案、研究...
机构 发布于5年前 2000 次浏览

郑州人民医院

...溯源;机构重视对研究者培训,每年度都集中各专业团队参加各级培训,并建立了研究医生-项目负责人-机构质控三级质控体系,注重在试验全过程中加强质量控制,保质保量完成临床试验项目。
机构 发布于9年前 3098 次浏览

郑州市中医院(郑州市红十字医院)

...医务人员宣传GCP知识和相关法规。先后组织研究人员99人参加GCP及相关技术法规培训。 我们始终秉承GCP宗旨,以合格的研究人员、科学的试验设计、标准化操作规程和严格的管理制度,认真完成每一项药物临床试验。郑州市中医...
机构 发布于3年前 845 次浏览

海南省第三人民医院

...议,以保障伦理审查的及时性。机构每年均选派研究人员参加国内举办的GCP知识培训班,医院内部每年也举办GCP知识讲座,目前共有千余人参加GCP相关知识考核并获得GCP结业证书。机构严格按照GCP及国家相关政策法规要求,培养...
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枣庄市立医院

...验机构进行临床试验的委托函,需要盖章原件10本中心拟参加本试验的研究者名单及资质名单应包括姓名、专业、职称、初步分工等;资质包括研究者简历原件(本人签名、签日期)、GCP证书(医生近3年;护师近5年)、医师/护...
机构 发布于6年前 1705 次浏览

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