为您找到约 177 条结果，搜索耗时：0.0073秒

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

... （二）知情同意原则。尊重和保障受试者的知情权和参加研究的自主决定权，严格履行知情同意程序，不允许使用欺骗、利诱、胁迫等手段使受试者同意参加研究，允许受试者在任何阶段无条件退出研究。 （三）控制风险...

文章 发布于3年前 2292 次浏览 0 次评论

广州中医药大学第一附属医院

...2017-2020）；一批专家成为国家新药审评和注册核查专家，参加国家有关新药临床试验政策法规和技术指导原则的制定工作。 请在机构官网https://www.gztcm.com.cn/kxyj/GCP/gzzy/查阅 请在机构官网https://www.gztcm.com.cn/kxyj/GCP/gzzy/查阅

机构 发布于9年前 4013 次浏览

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...试验审批的第三类医疗器械产品临床试验的主要研究者应参加过3个以上医疗器械或药物临床试验），**一般6个月可完成备案****，****但2021年10月1日后新增备案的医疗器械临床试验机构需在60个工作日内迎接省局首次监督检查。** ...

文章 发布于2年前 3106 次浏览 0 次评论

宜阳县中医院

...床试验技能，我院机构制定了年度培训计划，安排100余人参加院外GCP培训并取得国家级GCP培训证书，多次组织院内培训，培训内容涉及药物临床试验法律法规、伦理审查、管理制度及 SOP 等相关内容，共计培训 248 人次，培训合...

机构 发布于9年前 751 次浏览

遵义市第一人民医院

...拥有试验配套设施及必要的抢救设备。机构多次选派人员参加国家级、省级GCP培训，并邀请外院专家授课，各专业组定期进行内部培训。我院药物临床试验机构将坚持伦理和科学原则，严格遵循SOP，抓好试验药物的管理工作，建...

机构 发布于7年前 1422 次浏览

达州市中心医院

...实行中心化管理，专业组原则上不储备药物。10、启动会参加人员：专业组全体研究人员、机构办秘书/质管员、申办方CRA、CRC、涉及的相关辅诊科室（检验、影像、功能、病理等）。11、优先选用机构办指定的SMO。 药物临床试验...

机构 发布于4年前 1378 次浏览

北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

...SOP和相关法规进行； 2. 进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定，及时完成项目的总体费用预算； 3. 临床试验方案的审核，及CRF、ICF、研究病历、实验过程表格等资料的设计； 4. 参与临床试验开展过程中的各类会议...

文章 发布于3年前 2385 次浏览 0 次评论

武汉大学中南医院

...室和I期临床研究室。自2006年获批以来，先后组织733人次参加各种不同形式的GCP培训，拥有一批临床试验经验丰富的临床研究人员和管理人员，许多PI在业内享有较高的影响力。药物临床试验机构在药物临床试验机构委员会、药...

机构 发布于9年前 4918 次浏览

温州医科大学附属第一医院

...操作性和严谨性。强化临床研究人员GCP培训，除委派人员参加SFDA现场及网络的药物临床试验质量规范管理培训外，院内每年也不定期举办GCP培训，为强化GCP理念及开展各类药物临床试验研究提供充足的人员储备。各专业组临床...

机构 发布于9年前 5510 次浏览

青海省人民医院

...领导十分重视GCP培训工作，自机构筹建初期，就组织人员参加院内、院外培训。目前，我院获得CFDA颁发的GCP证书共计243人次，获得中国药学会颁发的GCP证书共计180人次，培训范围覆盖21个临床科室、13个医技科室和4个职能部门，...

机构 发布于9年前 1482 次浏览