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如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...申报资料后45个工作日内向申请企业书面反馈审核结果。需要与企业进行沟通交流的，省药监局通知企业召开沟通交流会，乐城管理局予以协助。 四、启动研究试点 经审核符合条件的，海南省药监局书面通知企业可以...

文章 发布于3年前 3428 次浏览 0 次评论

晋城大医院

...序二、伦理申请1. 伦理委员会每季度召开一次例行会议，需要时可以增加审查会议次数。伦理委员会办公室受理送审文件后，需要2周的时间进行处理，请在会议审查2周前提交送审文件。伦理办公室接待时间：每周一到五 联系人...

机构 发布于5年前 1888 次浏览

国自然垂青了！研究者有望更加重视临床试验，机构备案或将加速上新！

...要指导意义的研究。 涉及临床研究的项目，依托单位需要有药物临床试验机构资质。该专项仅限于面上项目。 **有望加强研究者重视临床研究，或将促进越来越多机构成为药物临床试验备案机构。** ![](https://storage.yscro.com...

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药物临床试验：CTR20131201 | 复方盐酸吡格列酮格列美脲片，由海南国瑞堂制药有限公司提供，规格为30mg/4mg（每片含盐酸吡格列酮30mg和格列美脲4mg）。

...脲类药物不能有效控制血糖，或最初使用吡格列酮有效但需要进一步血糖控制的病人，作为饮食和运动等措施之外的一项联合治疗，以更好的控制Ⅱ型糖尿病患者的血糖水平。 Ⅱ型糖尿病患者的治疗应始终包括营养咨询，减轻...

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宁波市第二医院

...批通过后申办方再予以签字盖章。3、遗传办承诺书盖章需要提供：真实性声明、遗传办申请书、遗传办受理通知、遗传办批件或公示截图。（均需盖章）4、启动会前需立项、伦理通过；拿到遗传办批件；协议签署完成；省药监...

机构 发布于9年前 3405 次浏览

药物临床试验：CTR20131196 | 复方盐酸吡格列酮格列美脲片，由海南国瑞堂制药有限公司提供，规格为30mg/2mg（每片含盐酸吡格列酮30mg和格列美脲2mg）。

...脲类药物不能有效控制血糖，或最初使用吡格列酮有效但需要进一步血糖控制的病人，作为饮食和运动等措施之外的一项联合治疗，以更好的控制Ⅱ型糖尿病患者的血糖水平。 Ⅱ型糖尿病患者的治疗应始终包括营养咨询，减轻...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

潍坊市第二人民医院

...可靠，保障受试者的权益。 1.立项申办方/CRO申请立项前需要与GCP机构办公室进行初步沟通，如意向达成，申办方/CRO根据《药物临床试验立项文件清单》准备立项文件，电子版材料发送至办公室邮箱（wfeyjgbgs@163.com）。纸版材料...

机构 发布于4年前 1115 次浏览

CRO行业发展聊什么？2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

...划于2021年6月在日本举办的第二届行业发展沙龙由于疫情需要延期举办，暂定于2022年举行，第二届沙龙另外择期举办；除沙龙及培训计划，10月中旬拟和监事单位北京经纬传奇医药科技有限公司在北京共同举办“第三届中国临床...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...设置合理的组织机构； （二）配备满足药物警戒活动需要的人员、设备和资源； （三）制定符合法律法规要求的管理制度； （四）制定全面、清晰、可操作的操作规程； （五）建立有效、畅通的药品不良反应信息收...

文章 发布于3年前 7194 次浏览 0 次评论

蚌埠医学院第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院）

...CRC办公室1间（30平米），基本能够满足临床试验开展工作需要。机构建立了电子免费检查单系统，管理制度和SOP覆盖临床试验全过程的，并不断更新完善，机构的管理水平也得到了不断提升。医院设立了独立的临床医学研究伦理...

机构 发布于9年前 7645 次浏览