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上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

...根据国家药物临床试验机构复核认证的要求和机构建设的需要，设机构主任1名、副主任1名；下设机构办公室，编制4名，其中主任1名、副主任1名、秘书1名、机构质控员1名；机构设有专用办公室1间，面积约18平米，资料档案室1...

机构 发布于9年前 1327 次浏览

海南医学院第一附属医院

...每月定期召开伦理委员会会议，能满足临床试验伦理审查需要。近五年来，机构承接药物临床试验项目160余项（含1类新药20余个），医疗器械临床试验项目30余项，其中包括国际多中心项目6项。作用于神经系统、呼吸系统、循环...

机构 发布于9年前 3635 次浏览

药物临床试验机构项目机会或倍增，备案哪些专业项目多

...eae51965bd&scene=21#wechat_redirect)。破局的关键在于新备案机构需要以更为开放的态度，主动展示机构信息，收集整理备案科室和PI的相应数据，让更多的药企/CRO快速了解到机构的信息和专业科室的特色。市场上临床试验项目能否满足...

文章 发布于2年前 1231 次浏览 0 次评论

浙江省人民医院

...标准6 产品型式试验报告7 产品自测报告8 动物试验报告(需要时)9 试验研究方案(注明版本号/日期）10 病例报告表(CRF)(注明版本号/日期)11 知情同意书（ICF）(注明版本号/日期)12 医疗器械临床试验须知13 研究产品的临床背景资料14 ...

机构 发布于9年前 5868 次浏览

上海中医药大学附属龙华医院

...资料1份，其中红字*需提供一份印刷版以上文件申办方不需要放在文件夹中。2. 请将方案、CRF、知情同意书电子版发送至邮箱：lhgcpoffice@126.com抄送zlm3205@163.com3. 请提供一个编号内试验药物包装规格内的所有打印照片。4. 请准备...

机构 发布于9年前 2106 次浏览

通化市中心医院

...内医疗器械技术创新，从而更好地满足人民群众医疗健康需要。

机构 发布于6年前 2351 次浏览

山西省儿童医院（山西省妇幼保健院）

...项目管理和质量控制管理是永恒的话题，在今后的工作中需要坚持不懈的努力，不断探索出适宜的思路和方法，打造我院GCP研究团队，提升我院临床试验的技术和水平。

机构 发布于9年前 1606 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...机化分组，不得使研究对象承担超出常规诊疗或疾病防控需要的额外健康（疾病）风险或经济负担。 研究对象因参加观察性研究接受超出常规诊疗或疾病防控需要的额外检查、检验、诊断等措施（以下简称额外的非研究性措...

文章 发布于3年前 15894 次浏览 0 次评论

武汉市金银潭医院（武汉市传染病医院）

...位数、仪器设备和抢救设备、急救药品能满足临床试验的需要。武汉市传染病医院国家药物临床试验机构是我院临床药物研究工作的最高管理机构，负责全院药物临床试验或验证的组织、监督与协调工作。我院高度重视药物临床...

机构 发布于7年前 3508 次浏览

梧州市工人医院

....合同签订完成后，如有试验药品/医疗器械/体外诊断试剂需要寄到研究机构，需提前与机构办老师和PI联系接收事宜。7.申办方准备启动会资料，并在WeTrial系统中递交相关资料申请。8.临床试验项目（I期除外）需要在我院WeTrial临...

机构 发布于3年前 343 次浏览