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新乡医学院第三附属医院

...3.关于SMO公司申办方可自行选择SMO公司。机构要求CRC资质需要医药护相关专业背景,已有国家药监局高研院GCP证书、要求有1年以上项目经验。4.关于发票申办方/CRO每次打款后需发送银行打款凭证至机构办邮箱xysfygcp@163.com。每月...
机构 发布于4年前 1605 次浏览

【广东人用经验专委会成立】中药新药研发低迷症拐点初现

...。中药的人用经验不仅仅是简单的人用历史 ,人用经验需要良好的设计对人用数据进行良好的治理和/或管理,从而产生可靠的人用证据。人用经验的意义不仅仅是表面上可以对临床前、I期或II期临床试验部分内容的减免,更重...
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无锡市人民医院

...WZ6微型注射泵等医疗抢救设施,能满足保障受试者安全的需要;同时设有受试者活动和休息室、受试者接待室,能满足受试者参与试验的舒适、便利和隐私权保护。I期临床实验室配备有Thermo TSQ Quantum Access Max型液质联用仪、Agilen...
机构 发布于9年前 4662 次浏览

安阳市人民医院(安阳市中心医院)

...8人,硕士生导师15名。为满足医院学科建设及长期发展的需要,2019年11月,安阳市人民医院成立药物临床试验机构资格申请筹备小组,开始药物临床试验机构的建设工作。安阳市人民医院药物临床试验机构受医院直接领导,是医...
机构 发布于3年前 941 次浏览

重庆市精神卫生中心

...。机构办公室秘书对申请资料进行形式审查,决定受理或需要补充相关资料后重新递交申请。再交至机构办公室主任审批,确定承担项目后,由办公室主任审批并确定主要研究者。 ...
机构 发布于7年前 844 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...交请款申请(只可通过银行卡转账,不接受现金领取)。需要申请临床试验人类遗传资源承诺书盖章的临床试验项目,请参考以下流程递交遗传办相关资料:以下材料请准备一式两份,签署后分别由机构办、申办方保存。以下提...
机构 发布于7年前 959 次浏览

全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

...更容易?答案是否定的,其中最大的限制因素便是研究者需要具备三个以上药物临床试验项目经验。各省药监局对于三个药物临床试验项目经验的检查标准和尺度多少存在差异,但是不论各省局检查标准和尺度的差异多大,只有...
文章 发布于2年前 2048 次浏览 0 次评论

药物临床试验机构备案越来越多县/镇人民医院,你会选吗

...中有的医院反馈:备案的都是全国知名医院,我们医院不需要的。是否真的如此呢?县人民医院能承接到临床试验项目吗? 我们查询药物临床试验机构备案管理信息平台中机构备案信息,筛选出至少有10家县人民医院已经完成...
文章 发布于2年前 1814 次浏览 0 次评论

濮阳市人民医院

...募广告等)(17)包含受试者赔偿信息的文件(18)其他需要提供的资料(申办者营业执照、生产许可证、GMP证或符合GMP条件下生产的证明文件、保险声明;申办方委托CRO、申办方/CRO委托CRA的委托书;CRO公司资质证明,CRA的个人...
机构 发布于1年前 121 次浏览

全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

...静默期”,机构自然也就很难接到项目。新备案的机构,需要一种全新的运营理念,以更为开放的态度,主动展示机构信息,收集整理备案科室和PI的相应数据,让更多的药企/CRO快速了解到机构的信息和专业科室的特色。这将有...
文章 发布于2年前 1522 次浏览 0 次评论

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