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襄阳市中心医院

...。 1、审批流程合同管理流程2、人类遗传资源申报流程将需要盖章的承诺书打印，纸质承诺书交至机构，并发送电子版至机构邮箱。同时，提交以下资料（纸质版复印件机构备案，原件电子版发至机构邮箱xyszxyygcp@163.com）：1）...

机构 发布于9年前 2715 次浏览

药物临床试验：CTR20241902 | 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊

...理、抗血栓治疗、限制钠摄入量和戒烟、运动。多数患者需要服用一种以 上的药物才能达到血压目标。 随机对照试验显示，许多不同药理类别和不同作用机制的降压药都能降低心 血管疾病的发病率和死亡率。心血管疾病的最大...

CDE 发布于2月前 0 次浏览

长治医学院附属和平医院

...工作（1）监查（相关表格见链接3）①CRA每次来院监查时需要先到机构质控办公室登记②每次监查完成三天内需要向机构办公室主任报送一份原始监查报告（邮箱：clz3128121@163.com），两个星期之内向机构质控办递交最终版的纸质...

机构 发布于6年前 3607 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...研成果的发布形式说明。 （十）伦理审查委员会认为需要提交的其他相关材料。 第十八条  伦理审查委员会收到申请材料后，应当及时组织受理项目的伦理审查，并重点审查以下内容： （一）研究是否符合法律法规、...

文章 发布于3年前 2292 次浏览 0 次评论

中山大学附属第五医院

...6)        如试验药或其外包装需要委托机构进行销毁，请提前与科室及GCP药房沟通确认后，请递交“销毁委托函”。7)        启动会应有申办方人员参加（如有特殊原因，可采...

机构 发布于9年前 4068 次浏览

邢台市人民医院 邢台市急救中心

...度、设计规范和操作规程完善，人员配备能够满足GCP工作需要，能较好地进行药物临床试验管理，研究人员经过GCP培训，熟悉GCP知识和规范，硬件设施符合开展药物临床试验的条件，基本达到国家药物临床试验机构资格认证标准...

机构 发布于6年前 2481 次浏览

广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...锁专用药柜和冰箱，可满足各专业临时暂存试验用药品的需要。（三）人员培训从2019年开始至今，医院先后组织研究人员参加各类院外GCP培训班，共培训400余人次。2021年12月邀请广西药学会到我院举办GCP培训班，共500人参加线...

机构 发布于2年前 206 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...书处领取协议。项目启动：1.凡需签署知情同意书的项目需要在我院WeTrial临床试验管理系统中配置方案（可自行配置，可请系统工作人员配置），机构规定方案未配置好不允许召开启动会。如需系统工作人员配置方案，请您（CRA...

机构 发布于6年前 1886 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

... 第十五条  持有人是药物警戒的责任主体，根据工作需要委托开展药物警戒相关工作的，相应法律责任由持有人承担。 第十六条  持有人委托开展药物警戒相关工作的，双方应当签订委托协议，保证药物警戒活动全过程信...

文章 发布于3年前 10042 次浏览 0 次评论

深圳市第三人民医院（原深圳市东湖医院）

...病、艾滋病、结核病及其他感染性疾病的临床试验项目的需要，我们积极与国外制药企业和医疗器械企业进行深度合作，在创新产品的早期研发阶段提供支持平台，在以下类型的项目给予优先立项审批和重点监管：药物-1类创新...

机构 发布于9年前 3275 次浏览