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东阳市人民医院

...说明书并加盖申办方公章。8临床前实验室资料(Ι期试验需要)。9研究者手册。10临床试验方案(包括签署页)(注明版本号及日期)。11知情同意书样本(注明版本号及日期)。12病例报告表样表。13研究者专业履历、医师资格证、注册证...

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温州医科大学附属第二医院（温州医科大学附属育英儿童医院）

...业门诊量、床位数、病源和病种均能满足药物临床试验的需要。医院配置了先进医疗仪器，拥有GE 3.0T、西门子1.5T 、PHILLPS 1.5T磁共振成像仪、PHILLPS 256排CT和螺旋CT、10多台彩色超声诊断仪、DSA、多套多功能中央监护系统、世界一...

机构 发布于9年前 2985 次浏览

“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...医疗器械企业、CRO的数据管理员、统计师、临床PM/CRA以及需要了解临床试验电子化产品的业内人士。 **二、会议时间**     时间：2021年03月19日 13:00-16:45 地点：苏州纳米园星湖街218号AA1楼北 **三、会议组织** 上海杉互...

文章 发布于3年前 3326 次浏览 0 次评论

武汉市中心医院（武汉市第二医院）/华中科技大学同济医学院附属武汉中心医院

...位数、仪器设备和抢救设备、急救药品能满足临床试验的需要。2017年5月24日我院药物临床试验机构及内分泌等12个专业科室通过了药物临床试验机构资格认定复核检查（见2017年第61号公告）。按照中共中央办公厅和国务院办公厅...

机构 发布于9年前 3976 次浏览

中医新备案GCP机构的发展机遇

... 如果各位小伙伴对上述问题有其它见解 或者有需要了解的问题 欢迎在下方留言 如果有备案的需求 欢迎来找驭临君哦~ 18819351268 李鸿彬（同微信） ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220323/adfb32fcf9cd7ca87e3705412352f...

文章 发布于2年前 1977 次浏览 0 次评论

上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...床位数、现代化的医疗仪器和抢救设备等满足临床试验的需要。药物临床试验机构由院长直接领导，下设机构办公室，机构办公室负责对各专业进行统一管理、监督和指导，以保证临床试验严格按GCP规范执行。机构人员药物临床...

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上海市公共卫生临床中心

...相关疾病临床试验项目（含医疗器械和体外诊断试剂）的需要。       机构近10年来共承担了近600多项临床试验项目，其中国际多中心研究30余项，一致性评价临床试验项目230多项，一期创新药13项，具有丰富的临床试验经验...

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济南市第四人民医院（泰山医学院第二附属医院、泰山医学院济南临床学院）

...元以上高端设备1200余台（件）。包括能够满足临床试验需要的影像学、病理学、临床检验和重要器官功能检查，以及各种抢救监护设备等。济南市第四人民医院药物/器械临床试验机构于2021年4月正式成立，组织管理机构日常工...

机构 发布于3年前 780 次浏览

河北中石油中心医院

...明3. 国家药品监督管理局《医疗器械临床试验批件》（如需要）4. 试验方案5. 知情同意书及其他任何提供给受试者的书面材料6. 招募受试者及向其宣传的程序性文件（如有）7. 病例报告表8. 研究者手册9. 试验用医疗器械的研制符...

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新余市人民医院

...须提前与科室药品管理员联系，否则不能寄送。4）是否需要收款到账才可启动/入组：否 临床试验立项备案材料列表项目名称：申办方：编号材料目录递交情况材料是否符合要求备注（版本号或版本日期）1药物临床试验立项申...

机构 发布于7年前 1190 次浏览