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温岭市第一人民医院

...），如果生产车间为非GMP认证车间但符合GMP条件，申办方需要提供说明性文件证明。3 研究方案摘要；4 研究者手册：研究者手册包括试验药物的临床前研究资料，如处方组成、制造工艺和质量检验结果等。所提供的药学、临床...

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成都市第七人民医院（成都市肿瘤医院）

...与递交资料保持一致；2、所有申办方提供的纸质版资料需要申办方盖章，多页的盖骑缝章。3、目录严禁删减，若无相关适用材料请填写 NA，其他相关材料可自行添加。

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大理大学第一附属医院（原大理医学院附属医院、大理学院附属医院）

...。1991年，省政府根据资源合理布局及高等医学院校教学需要，批复同意按国家三级甲等标准建设，核定病床500张，分两期建成。1992年，医院正式开工建设。1997年12月，医院正式开诊。2001年，更名为大理学院附属医院。2003年，...

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临沂市中心医院

...锁专用药柜和冰箱，可满足各专业临时暂存试验用药品的需要。 相关工作流程可至官网下载或联系机构办公室获取https://lyszxyy.com.cn/Html/News/Articles/975.html 立项相关资料可至官网下载或联系机构办公室获取https://lyszxyy.com.cn/Html/News...

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上饶市人民医院

...在合同中进行说明。临床试验进行过程中可根据突发状况需要，进行合同变更以及补充合同的制订与签署，合同变更并起效后原合同自动失效。3. 人类遗传资源申报流程（1）本机构人遗办资料的递交内容：①上饶市人民医院临...

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大庆市第三医院

....2 机构办公室秘书对申请资料进行形式审查，决定受理或需要补充相关资料后重新递交申请。予以受理后，交申请资料至机构办公室主任审批。4.2.3机构办公室主任与专业组负责人或 PI 协商后，在5个工作日内决定是否承接该项...

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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...有因检查** 此外，天津的一家机构有因检查伦理委员会需要进行整改，安徽的一家机构整改后通过。 介绍完机构的检查情况，驭临君打一波广告：**涉及临床试验机构备案和机构运营的问题，涉及中心筛选的问题，请找驭临...

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广东省中医院（广州中医药大学第二附属医院）

...服务达到这样的境界——即使自己的亲人来医院就医，不需要作特别的安排，也能得到最好的照顾。由此演绎出很多感动患者的故事，涌现出了如抗非烈士叶欣、人民好医生禤国维等先进人物，赢得了广大患者的信赖和赞誉。医...

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服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...和共性问题，定期举办公开课和课后闭门研讨会，并为有需要的企业组织专题研讨和咨询，成为一个有PI、有温度、有深度的临床研究服务品牌。成为越秀区、广州市、广东省乃至粤港澳大湾区整体临床试验服务的有力品牌，助...

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中南大学湘雅医院

...其他时间原则上不予接待。  ④ 各专业每周把需要报机构办公室和伦理委员会的资料汇总，于周二统一提交，需紧急递交的除外（如本院发生的SAE首次报告）  ⑤ 临床研究项目试验期间，各项目监查员每次...

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